Улкарил 200 мг №25

284 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!
Артикул: 33308 Категория:

Описание

Торговое название

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

 

Международное непатентованное название

Ацикловир

 

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг, 400 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — ацикловир 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натриякрахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат

 

Описание

УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклойповерхностью.

УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклойповерхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды инуклеотиды

Код АТС J05AB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловирабсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальнаяконцентрация в плазме крови определяется через 1,5 — 2 часа.

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический иплацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира вспинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменнойконцентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмыкрови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения изучастков связывания с белками маловероятны.

Мало метаболизируется печенью, основным метаболитомацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в мочеприходится около 10–15% от введенной дозы препарата.

Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрьсоставляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализасредний T1/2 ацикловира — 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазмеснижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененномвиде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, чтосвидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковойфильтрации, но и канальцевой секреции.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловиравнутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций,вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата доконцентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Фармакодинамика

УЛКАРИЛ® является синтетическим аналогом нуклеозидатимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразуетацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди — и трифосфатацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНКвируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. Пригерпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшаетвероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образованиекорок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичностьи весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественнымего накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активностьацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше,чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз —чем у трифлуоротимидина и  в 160 раз — чем  у видарабина.Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS))типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicellazoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношениицитомегаловируса.

 

Показания к применению

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусомпростого

герпеса, включаяпервичный и рецидивирующий генитальный герпес

— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусомпростого

герпеса, у пациентовс нормальным иммунным статусом и     иммунодефицитом

— ветряная оспа

— опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

— профилактика цитомегаловирусной инфекции послетрансплантации

костного мозга

 

Способ применения и дозы

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в суткикаждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечениясоставляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костногомозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приемавнутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимоначинать как можно раньше после возникновения инфекции.

При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже впродромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простогогерпеса

у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая дозапрепарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другойсхеме терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторыхслучаях эффективными оказываются более низкие дозы УЛКАРИЛА®  — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза- 800 мг.

Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® -200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита(например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания изкишечника доза УЛКАРИЛА® может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительностипериода возможного риска инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® составляет 800 мг 5 раз всутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночногосна. Курс лечения — 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можнораньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения.
Детям
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

— дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.

Лечение ветряной оспы

Детям старше 6 лет

— весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза вдень (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,

— весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира ворганизме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточноеколичество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА®  внутрь, при почечной недостаточности у нихнеобходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®.
Пациенты с почечной недостаточностью

При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, убольных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10мл/мин)  рекомендуется снижать дозуУЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а такжепри лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА® составляют:

— тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин)  800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов

— умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин)800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

 

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

— лимфоцитопения, эритропения, лейкопения

— сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка

— повышение концентрации мочевины, креатинина в крови

— обратимое повышение уровня билирубина и активностипеченочных

ферментов

— головная боль, головокружение

Редко

— быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемомацикловира

не установлена)

— повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания,

галлюцинации,сонливость или бессонница

— повышение температуры тела

— лимфаденопатия

— одышка, ангионевротический отек, анафилаксия

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацикловиру или другимкомпонентам препарата

умеренная и тяжелая дегидратация

неврологические нарушения

— детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и темсамым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговойжидкости и его период полувыведения.

Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенноу пациентов с нарушенной функцией почек).

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC(площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают егопочечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкогодиапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира имикофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося притрансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира инеактивного метаболита микофенолата мофенила.

Одновременный прием ацикловира и зидовудина приВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов.

 

Особые указания

УЛКАРИЛ® следует применять с осторожностью  при дегидратации и почечной недостаточности.При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных снарушениями  функции почек  и с недостаточностью водной нагрузки следуетучитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствиеобразования осадка из кристаллов ацикловира.

При применении УЛКАРИЛА®  необходимо контролировать функцию почек.Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличенииводной нагрузки  и под наблюдением врача,т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира.

Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-йнедели

состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическоеобследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития ракашейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год дляопределения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпесаследует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждаетпередачу вируса партнёрам.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®  женщинам в период беременности и оцениватьпредполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудномвскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут.Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®  кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной суправлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другимипотенциально опасными видами деятельности.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка,почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: специфического противоядия нет, лечениесимптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно упациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступлениежидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечныхканальцах.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 (для дозировки 400 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблеток  помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг)контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы– производителя.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С  в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в  недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту