Пауз-500 №10

165 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!
Артикул: 95754391

Описание

Форма выпуска:
По 10 таблеток в алюминиевом блистере.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

По 10 таких упаковок в групповой картонной упаковке.

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N10 (1х10), N100 (10х10) (блистеры)

Состав:
Каждая таблетка, содержит:

Активное вещество: транексамовая кислота – 500 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, гидрогенизированное касторовое масло, магния стеарат;

Фармакологические свойства:
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь всасывается от 30 до 50% дозы. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 3 часа после приема 1 г и 2 г составляет 8 мг/л и 15 мг/л соответственно. Прием пищи не снижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетические показатели препарата.

Транексамовая кислота легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, начальный объем распределения — 9-12 л. В синовиальных оболочках и внутрисуставной жидкости накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости ее концентрация составляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, но не влияет на подвижность сперматозоидов.

Связывание с плазминогеном — 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях длится до 17 часов, в плазме – до 7-8 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Метаболизируется в незначительной степени. Площадь под кривой «время – концентрация» (AUC) имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (Т½) в конечной фазе 3 часа.

Основной путь выведения – клубочковая фильтрация. Более 95% выводится с мочой. Около 30% выводится в течение первого часа после внутривенной (в/в) инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% — через 3 часа, и 90% — через 24 часа. Основная часть выводится с мочой в неизменном виде; незначительная часть подвергается биотрансформации: N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота обнаруживаются в моче в незначительных количествах. После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кг в сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и 41% соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приема внутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и 0,5% ацетилированного метаболита.

Показания к применению:
Кровотечения, обусловленные повышением общего и местного фибринолиза (лечение и профилактика):

• гемофилия;
• геморрагические осложнения фибринолитической терапии;
• тромбоцитопеническая пурпура;
• апластическая анемия;
• лейкоз;
• злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы;
• кровотечения после простатэктомии и конулизации шейки матки по поводу карциномы;
• экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь (для таблеток);
• кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде;
• маточное кровотечение при родах, ручном отделении последа, отслойка хориона, кровотечения на ранних сроках беременности;
• легочное, носовое, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение при мено- и метроррагии, макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы;
• травмы глазницы;
• экстракция зуба у больных гемофилией.
Способ применения:
Режим дозирования назначается индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1,5 г, 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней.

При профузных кровотечениях и больным с коагулопатиями перед назначением таблетированной формы предварительно вводят инфузионную форму для остановки кровотечения.

Дозировка при почечной недостаточности: Транексамовая кислота выводится с мочой в неизменном виде, поэтому для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются меньшие дозы, чем обычно. Для приема внутрь рекомендуются следующие дозы: Креатинин плазмы Доза 120-250 мкмоль/л 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки 250-500 мкмоль/л 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Более 500 мкмоль/л 15 мг/кг массы тела каждые 48 часов или 7,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа Дозировка у детей: 20-25 мг/кг массы тела в сутки внутрь, в 3-4 приема.

Побочные действия:
• диспептические явления, анорексия, тошнота, рвота, диарея.
• головокружение, слабость, сонливость.
• тахикардия, боль в грудной клетке.
• нарушение цветового зрения.
• кожные аллергические реакции.

Противопоказания:
• субарахноидальное кровоизлияние.
• повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или любому другому ингредиенту препарата.
• тяжелая почечная недостаточность.
• гематурические расстройства.
• высокий риск тромбообразования (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда).
• нарушение цветового зрения.
• беременность.
С осторожностью применяют у больных с тромбогеморрагическими осложнениями (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами) и у больных с тромбозами (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозой их развития.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. При лечении субарахноидального кровоизлияния комбинацией транексамовой кислоты и хлорпромазина возможно развитие церебрального вазоспазма и церебральной ишемии и, следовательно, снижение церебрального кровотока. Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином, дипиридамолом, диазепамом.

Особые указания:
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходима консультация офтальмолога (для определения остроты зрения, цветного зрения, состояния глазного дна). В ходе и после лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с контролем остроты, полей и цветного зрения, осмотром глазного дна.

С осторожностью применяют в сочетании с тканевыми гемостатическими препаратами, гемокоагулазой (в больших дозах), гепарином.

При лечении гематурии почечного генеза возрастает риск механической анурии в результате образования тромба в уретре. При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и кратность введения.

У пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием возможен риск кровотечения, отека и/или инфаркта головного мозга.

Женщинам, кормящим грудью ребенка, транексамовую кислоту назначают с осторожностью.

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать его по истечении срока годности.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота и ортостатическая гипотензия.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения:
Хранить при при температуре не выше 25°С. Защищать от света.

Срок годности:
2 года.

Условия отпуска:
По рецепту.