Эмигил Ф №10

140 сом

В наличии

Описание

Торговое название: Эмигил™-Ф

Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав: Одна таблетка содержит
активные вещества: метронидазол 400 мг,фуразолидон 100 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (Коллидон-30), тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, 2-пропанол, метиленхлорид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, ПЭГ-6000, пропиленглюколь, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), вода очищенная.

Описание: Таблетки, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло — желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа : Антибактериальные препараты для системного использования. Комбинация антимикробных препаратов.

Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
Метронидазол
Всасывание: метронидазол обычно хорошо всасывается после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются через 1-2 часа; биодоступность составляет от 80 до 100%.
Распределение: метронидазол быстро и широко распределяется по всему организму. Препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, слюне, грудном молоке в концентрациях, равных определяемым в плазме. Через 4 – 6 часов концентрация метронидазола в тканях и ликворе достигает 80 – 90% от концентрации в сыворотке крови. Бактерицидные концентрации метронидазола также обнаруживались в гнойном содержимом при абсцессах печени.
Метаболизм: менее 20% циркулирующего в крови метронидазола связывается с белками плазмы. Уровень пресистемного метаболизма активной субстанции чрезвычайно мал. Метронидазол метаболизируется в печени за счёт окисления. Образуются 2 метаболита: основной «алкогольный» метаболит, обладает, примерно, 30% антибактериальной активностью метронидазола в отношении анаэробных бактерий, «кислотный» метаболит, выявляется в малых количествах, обладает, примерно, 5% антибактериальной активностью метронидазола. Метаболизм препарата замедлен у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться накопление метаболитов.
Выведение: после приема внутрь период полувыведения составляет от 6 до 9 часов. Через 48 часов выводится приблизительно 60-80% от общей дозы: 10-20% в виде исходного вещества, 30-40% — в виде основного гидроксиметаболита, период полувыведения которого около 11 ч., и 10-20% — в виде кислого метаболита. В основном метронидазол и его метаболиты выводятся с мочой (60 — 80% дозы), от 6 до 15 % дозы выводится с калом. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику однократной дозы метронидазола. Однако плазменный клиренс метронидазола снижается при нарушении функции печени.
Метронидазол и его метаболиты быстро удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Фуразолидон
Всасывание: при приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 30%. Максимальная концентрация фуразолидона в плазме крови после приема в дозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.
Распределение: время сохранения терапевтической концентрации в плазме крови – 4-6 часов. Фуразолидон плохо связывается с белками плазмы. Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер. Очень хорошо проникает в лимфу. Высокие терапевтические концентрации препарата отмечаются в просвете кишечника.
Метаболизм: после абсорбции препарат быстро метаболизируется в организме, преимущественно в печени, с образованием фармакологически неактивного аминопроизводного метаболита.
Выведение: период полувыведения из крови, в среднем, 30 мин. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде — 65%, так и в виде фармакологически неактивного метаболита. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, отмечается накопление препарата в организме за счет снижения скорости его выведения почками.

Фармакодинамика
Эмигил™-Ф – комбинированное антибактериальное, антипротозойное средство.
Метронидазол
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших с образованием активного промежуточного вещества, вызывающего угнетение синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) клетки, потерю спиральной структуры, разрыв нитей ДНК и гибель бактериальной клетки.
Метронидазол обладает бактерицидной активностью в отношении большинства штаммов анаэробных бактерий, особенно активен в отношении штаммов Bacteroides fragilis и родственных видов, Fusobacterium, Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus spp.
Метронидазол высокоэффективен в отношении простейших, таких как Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica.
Фуразолидон
Фуразолидон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие за счет нарушения ферментных систем бактерий, что сводит к минимуму развитие устойчивых микроорганизмов. Механизм действия связан с восстановлением фуразолидона в клетках микроорганизмов под влиянием флавопротеина (у аэробных организмов) и ферредоксинредуктазы (у анаэробных организмов и паразитарных простейших) в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК.
Фуразолидон обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении большинства патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции желудочно-кишечного тракта, включая E. coli, Staphylococci, Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter aerogenes, Vibrio cholerae и Enterobacter spp. Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Микробная устойчивость к препарату развивается медленно.
Фуразолидон не вызывает значительных изменений нормальной кишечной флоры, а также не вызывает чрезмерного роста грибков.

Показания к применению:
— диареи, вызванные бактериями, простейшими или смешанной этиологии
— дизентерия
— пищевые токсикоинфекции
— амебиаз
— лямблиоз

Способ применения и дозы:
Взрослым. Принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
При диареях, вызванных бактериями, простейшими или смешанной этиологии, дизентерии, пищевых токсикоинфекциях назначают по 1 таблетке в 3 приема через 8 часов в течение 5-7 дней.
У большинства больных эффект лечения наблюдается уже через 1-2 дня. Однако для достижения адекватного контроля за инфекцией лечение продолжают в течение 5 дней. Если удовлетворительный клинический ответ не получен в течение 7 дней, это означает, что возбудитель рефрактерен к действию активных веществ и прием препарата следует прекратить.
При амебиазе назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней.
При лямблиозе принимают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 5 дней.
Максимальная разовая доза – 1 таблетка для взрослых.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки для взрослых.
При нарушениях функции почек (клиренс креатинина до 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Побочные эффекты:
Часто (?1/100, <1/10) - тошнота, рвота - головокружение, головная боль Иногда(?1/1000, <1/100) - сухость во рту, появление налета на языке - недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет из-за наличия водорастворимых пигментов, образовавшихся в результате метаболизма лекарственного вещества - боли в эпигастрии, желудочный дискомфорт и спазмы, запор или понос - обратимые отклонения функциональных проб печени - холестатический гепатит, нарушение функции печени - панкреатит, обратимый после прекращения лечения Редко (?1/10 000, <1/1000) - крапивница, кожная сыпь, заложенность носа, отек Квинке - «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит, анорексия, кишечная колика, проктит - спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, судороги, галлюцинации, шум в ушах, нарушения сна - периферическая нейропатия, характеризующаяся в основном онемением или парестезией конечностей, нарушение координации движений - дизурия, цистит, полиурия - кандидоз - чувство слабости, лихорадка, гиперемия кожи - артралгии - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз - сухость слизистой влагалища и вульвы - снижение либидо (полового влечения) - кашель, одышка - снижение остроты зрения в результате преходящих нарушений рефракции - усиленное сердцебиение, боли в груди, снижение артериального давления, уплощение зубца Т на ЭКГ Противопоказания: - повышенная чувствительность к нитроимидазолам и фуразолидону или к любым другим ингредиентам препарата - болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе) - органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия) - печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) - выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), олигурия - комбинированный прием с дисульфирамом - комбинированный прием с алкоголем - острая порфирия - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственное взаимодействие: Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина и других пероральных кумариновых антикоагулянтов, вызывая удлинение протромбинового времени, поэтому при одновременном назначении, их дозы необходимо уменьшать. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови, удлинять период полувыведения метронидазола и снижать плазменный клиренс метронидазола и увеличению риска развития побочных явлений. При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов литиевой интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. Сообщалось также о нарушении клиренса фенитоина. Эмигил™-Ф аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Для предупреждения развития дисульфирамоподобных реакций у пациентов, следует избегать приема алкогольных напитков во время лечения препаратом и спустя некоторое время после лечения. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов, таких как приступы делирия, спутанное сознание (интервал между назначением – не менее 2 нед). Фуразолидон, входящий в состав Эмигила™-Ф является ингибитором моноаминооксидазы, поэтому следует соблюдать особую осторожность при совместном назначении Эмигила™-Ф с симпатомиметиками непрямого действия (фенилэфрин, эфедрин) и средствами, снижающими аппетит (амфетамин). Сообщалось о развитии токсического психоза у пациента, получавшего фуразолидон совместно с амитриптилином. Следует соблюдать осторожность и снижать дозы седативных, антигистаминных препаратов, транквилизаторов и наркотических средств, если требуется их совместное назначение с фуразолидоном. Противопоказан прием тираминсодержащих продуктов, таких как бобовые продукты, экстракт дрожжей, твердые сорта непастеризованного сыра, пиво, вино, маринованная селедка, печень курицы и продуктов, вызывающих брожение. Особые указания: Прием алкоголя в период лечения Эмигилом™-Ф или в течение, по крайней мере, следующего за отменой препарата дня, может вызвать боли в животе, тошноту, рвоту, головную боль и ощущение приливов к лицу. Лечение следует прекратить в случае появления атаксии, головокружения и спутанности сознания. Следует помнить о возможном ухудшении неврологического статуса у больных с тяжёлыми, хроническими или активными нарушениями центральной и периферической нервной системы. У больных с выраженными нарушениями функции печени необходимо учитывать возможность кумуляции (накопления) метронидазола в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при назначении Эмигила™-Ф этой группе пациентов, рекомендуется снижение дозы. В случае лечения амебиаза, особенно если необходим повторный курс терапии препаратом, определяют число лейкоцитов в крови и их формулу до начала и после окончания лечения. Во время лечения препаратом Эмигил™-Ф (за счет метронидазола) могут быть получены неправильные результаты исследований в крови трансаминаз, лактатдегидрогеназы и триглицеридов. Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, давая ложноположительный результат в иммобилизационном тесте Treponema pallidum при диагностике сифилиса. При лечении препаратом возможно развитие или обострение имеющегося скрытого кандидоза, что требует назначения противогрибковой терапии. При длительной терапии Эмигилом™-Ф из-за входящего в состав фуразолидона может развиться ортостатическая гипотензия и гипогликемия. Фуразолидон может вызывать легкий обратимый внутрисосудистый гемолиз из-за наличия врожденного дефекта метаболизма эритроцитов у небольшого процента некоторых этнических групп, особенно предрасположенных к гемолизу в результате воздействия многих препаратов. Необходимо строгое наблюдение за такими пациентами во время лечения Эмигилом™-Ф, при появлении признаков гемолиза следует прекратить прием препарата. Необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения Эмигилом™-Ф и в течение одной недели после прекращения лечения. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО), которое определяется как отношение ПВ больного к ПВ контроля. Коричневое окрашивание мочи, появляющееся при приеме терапевтических доз, не имеет клинического значения. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, судороги, периферическая нейропатия, атаксия. Сообщалось о развитии нейротоксических эффектов, таких как судороги и периферическая невропатия, после приема больших доз от 6 г до 10.4 г через день в течение 5-7 дней. Лечение: специфического антидота нет, при передозировке проводится промывание желудка, гемодиализ, симптоматическая и поддерживающая терапия. Форма выпуска и упаковка: По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения: 5 лет. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту