Урсофлор 300мг №20 кап

828 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!

Описание

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Урсофлор
Торговое название
Урсофлор
Международное непатентованное название
Кислота урсодезоксихолевая
Лекарственная форма
Капсулы желатиновые 300 мг
Состав
Одна капсула  содержит
активное вещество— урсодезоксихолиевая кислота  300.00 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид (III) желтый Е 172, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы бледно-желтого цвета, размер № 0, содержащие порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.
Код АТС А05АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. При пероральном приёме максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 1-3 часа. Содержание УДХК при систематическом приёме составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы — около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации УДХК в желчи. УДХК проникает через плацентарный барьер. УДХК метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Незначительное количество невсосавшейся УДХК  поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфоли-тохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью, очень малое количество – с мочой.  Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты 3,5 – 5,8 дней.
Фармакодинамика
Урсодезоксихолевая кислота —  активное вещество препарата  Урсофлора,  оказывает гепатопротективное действие. Механизм гепатопротекторного действия УДХК обусловлен мембраностабилизирующим, антиапоптотиче-ским, антифибротическим, холелитолитическим, антиоксидантным и имму-номодулирующим эффектами.
УДХК встраивается в фосфолипидный слой клеточных мембран гепатоци-тов и холангиоцитов, восстанавливает их структуру и повышает устойчи-вость к повреждающим факторам (вирусы, токсины, алкоголь). Уменьшает циркуляции гидрофобных желчных кислот и способствует предотвращению их токсического действия на мембраны гепатоцитов и эпителий желчных протоков.
Стимулируя экзоцитоз в гепатоцитах путем активации Са2 + – зависимой α – протеинкиназы, Урсофлор снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот (холевой, литохолевая, дезоксихолевой и др.). Тормозит всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный оборот» при печеночно-кишечной циркуляции. Индуцирует образование желчи с высоким содержанием бикарбонатов, которые приводят к увеличению пассажа желчи, и стимулирует вывод токсичных желчных кислот через кишечник.
Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет подавления синтеза в печени и  уменьшения всасывания холестерина в кишечнике, повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы.
УДХК снижает концентрации ионизированного Са в клетках, ведущее к предотвращению выхода цитохрома С из митохондрий, блокирующее в свою очередь активацию каспаз и апоптоз гепатоцитов и холангиоцитов; снижает оксидативную активацию Купферовских клеток гидрофобными желчными кислотами, активизирует глютамин-восстанавливающие ферменты.
Уменьшает литогенность желчи, снижает холато- холестериновый индекс за счет растворения холестериновых желчных камней вследствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи и предупреждения образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина).
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию молекул HLA I класса на гепатоцитах и HLA II класса на холангиоцитах, снижает продукцию провоспалительных цитокинов (ИЛ- 1, ИЛ- 2, ИЛ -6, TNF- α, ИФН- γ).
Показания к применению
— растворение холестериновых камней в желчном пузыре
— после операции по поводу атрезии желчного протока
— профилактика поражений печени при использовании гормональных
  контрацептивов и цитостатиков
— синдром билиарной диспепсии (снижение аппетита, чувство горечи во рту,
   запоры, поносы, метеоризм, боли в правом подреберье)
Способ применения и дозы
Режим дозирования и длительность лечения Урсофлором устанавливаются индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Капсулы Урсофлор  принимают внутрь, можно вместе с едой, не разжевы-вая, запивая достаточным количеством воды.
Растворение холестериновых желчных камней
— всю суточную дозу принимают 1 раз перед сном в дозе от 10 мг/кг массы тела до 15 мг/кг (2-5 капсул).
Длительность процесса растворения желчных камней при применении пре-парата составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если через 6 месяцев не наблюдается уменьшения размеров желчных камней,  прием препарата считается нецелесообразным.
После полного растворения камней прием продолжают в суточной дозе 600 мг (2 капсулы) 1раз перед сном еще 3 месяца (для профилактики рецидивов).
Синдром билиарной диспепсии
— рекомендуемая доза 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
При лекарственных поражениях печени, после операции по поводу атрезии желчного протока — суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
Дозировки для лечения пациентов педиатрического возраста не просматривались.
Побочные действия
Редко
— тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальная боль, боль в правом под
  реберье, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз в крови
— аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, крапивница)
— обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция
Очень редко
— кальцинирование желчных камней
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— наличие рентгенположительных желчных камней (с высоким содержанием
   кальция)
— нефункционирующий желчный пузырь
— острые заболевания  желчного пузыря и  желчевыводящих путей (острый хо-
   лецистит, острый холангит, эмпиема желчного пузыря, приступ желчнока-
   менной болезни), желчно-желудочно- кишечный свищ, обтурация желчевы-
   водящих путей
— цирроз печени в стадии декомпенсации
— выраженная печеночная/почечная недостаточность
— острый и хронический панкреатит в стадии обострения
— воспалительные заболевания кишечника
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Холестирамин и антациды, содержащие алюминия гидроксид, связывают УДХК в кишечнике, тем самым снижает абсорбцию и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен). Эффективность уменьшают также гиполипидемические препараты, особенно клофибрат, эстрогены, неомицин или прогестины, поскольку повышается насыщение желчи холестерином, и снижается способность растворять холестериновые желчные камни. Урсофлор повышает эффект гипогликемических препаратов, принимаемых внутрь. УДХК может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.
Особые указания
Применение Урсофлора с целью растворения желчных камней возможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камней раз-мером не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока, желчный пузырь должен быть заполнен не более, чем на половину.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящих путей. Если через 6 месяцев после начала применения препарата не наблюдается уменьшение желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.
Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсофлором рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.
При продолжительном (более 1 месяца) приеме препарата необходимо пе-риодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, особенно в первые 3 месяца лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшить дозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 месяца, прием препарата необходимо прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транс-портным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой не известны. В случаи передозировки рекомендуется проведение детоксикационных мероприятий и назначение холестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают  в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной — полидивинилхлоридной  и алюминиевой  фольги.
По 2 контурных  упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту