Тербизил 250мг №28

1 850 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!

Описание

Тербизил (TERBIZIL)

Тербизил крем (TERBIZILcream)

Состав

Таблетки — 250 мг тербинафина в каждойтаблетке.

Крем — 10мг тербинафина гидрохлорида в 1 г крема.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковыесредства для системного и местного применения.

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное сшироким спектром противогрибковой активности, эффективен в лечении дерматофитиикожи, волос и ногтей. Активен в отношении следующих грибов: Trichophyton(например, T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum,T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например, M.canis), Epidermophyton floccosum, Candida и Pityrosporium из группы дрожжеподобных грибов (например, Candida albicans).

В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидноедействие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфныхгрибов. В отношении дрожжеподобных грибов, например рода Candida, может проявлять фунгицидное или фунгистатическое действие,в зависимости от микроорганизма.

Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стероловпутем ингибирования скваленэпоксидазы, что приводит к дефициту эргостерола ивнутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели грибковой клетки.

Тербинафин ингибирует фермент скваленэпоксидазу,расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза неотносится к системе цитохрома Р450.

Фармакодинамическиесвойства

При приеме внутрь препарат накапливается в коже, ногтевыхпластинках и волосах в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Таблетки

После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается(>70%), абсолютная биодоступность тербинафина в результате пресистемногометаболизма составляет примерно 50%. Тербинафин в значительной мере связываетсяс белками плазмы (99%). Он быстро проникает через кожу и концентрируется влипофильном роговом слое. Тербинафин также секретируется с кожным салом,вследствие чего достигается его высокая концентрация в волосяных луковицах, волосахи богатой кожным салом коже. Также тербинафин проникает в ногтевую пластинку втечение первых нескольких недель после начала лечения.

Тербинафин быстро и интенсивно метаболизируется приучастии, по меньшей мере, семи изоферментов системы CYP, особенно важную роль играют CYP2C9,CYP1A2,CYP3A4,CYP2C8 и CYP2C19.Биотрансформация тербинафинаприводит к образованию метаболитов, не обладающих противогрибковой активностью.

Метаболиты выводятсяпреимущественно с мочой.

Период полувыведения, рассчитанный на основанииувеличения AUC плазмы, составляетоколо 30 часов. Окончательный период полувыведения составляет около 16,5 дней.

Показания

Онихомикоз,вызванный грибом-дерматофитом (грибковая инфекция ногтей).

Грибковыеинфекции гладкой кожи, ногтей и кожи волосистой части головы, вызванныегрибками рода Trichophyton(например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans T. violaceum),M. canis иEpidermophyton floccosum.

Системное лечениетяжелого распространенного микоза кожи (дерматомикоз гладкой кожи туловища),микоза паховой области (паховый дерматомикоз), микоза стоп (дерматофития стоп)и инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida.

Грибковоепоражение волосистой части головы (стригущий лишай).

Примечание: В отличие отместного лечения препаратом Тербизил крем, таблетки Тербизил не эффективны прилечении отрубевидного (разноцветного) лишая, вызванного грибом Pityrosporum orbiculare (также известного какMalessezia furfur).

Способприменения и дозы

Таблетки

Таблеткипроглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Желательнопринимать таблетки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно приниматьнатощак или после еды.

Взрослые:

Длялечения взрослых пациентов рекомендуется прием одной таблетки 250 мг ежедневно.

Продолжительность лечения

Длительностьлечения зависит от клинических показаний и тяжести инфекции.

Онихомикоз:

В случаегрибкового поражения ногтей пальцев рук обычно достаточно 6 недель лечения.

При грибковомпоражении ногтей пальцев ног, особенно ногтя первого пальца, необходимо лечениев течение 12 недель.

Максимальныйклинический эффект может наблюдаться через несколько месяцев послемикологического излечения. Это может быть связано с периодом времени,необходимым для отрастания здорового ногтя.

Инфекции кожи:

В случаемикоза стоп (межпальцевого, подошвенного, по типу «мокасинов») длительностьприема препарата внутрь составляет от 2 до 6 недель, в случае микоза гладкойкожи туловища и микоза паховой области длительность приема препарата внутрьсоставляет от 2 до 4 недель. При кожном кандидозе длительность лечениясоставляет от 2 до 4 недель.

Полное исчезновениеклинических симптомов инфекции может наблюдаться только через несколько недельпосле микологического излечения.

Инфекциикожи волосистой части головы:

При инфекциях коживолосистой части головы (стригущий лишай) длительность лечения составляет около4 недель. Обычно стригущий лишай встречается у детей.

Дополнительнаяинформация об особых популяциях пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Не рекомендуетсяназначать таблетки тербинафина пациентам с хроническими или острымизаболеваниями печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Применение таблетоктербинафина у пациентов с нарушением функции почек изучено в недостаточноймере, и поэтому не рекомендуется для лечения этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Не существуетсвидетельств того, что для лечения пациентов пожилого возраста необходимо назначениедоз, отличающихся от доз, указанных для более молодых пациентов, или что у нихчаще возникают побочные эффекты от приема препарата. При назначении таблетоктербинафина пациентам этой возрастной группы необходимо учитывать вероятностьналичия у них нарушения функции печени или почек.

Применениеу детей

Лечениетаблетками тербинафина детей в возрасте старше 2 лет переносится хорошо.

Опыт клиническогоприменения тербинафина у детей младше 2 лет (или с массой тела менее 12 кг)отсутствует.

Дети с массойтела 20 кг — 40 кг: 1/2 таблетки препарата Тербизил (125 мг) один раз в сутки.Дети с массой тела больше 40 кг: 1 таблетку препарата Тербизил (250 мг) одинраз в сутки.

Крем

Наносить крем на пораженный участок и прилегающую область кожитонким слоем, слегка втирая.

Для предотвращения распространения инфекции на другие части телаили заражения другого человека следует всегда мыть руки после применения.

При наличии инфекционных поражений вобласти кожных складок заживлению способствует наложение марлевой повязки наобласть нанесения крема, особенно на ночь. В этом случае марлевые повязкинеобходимо менять перед каждым применением.

Инфицированный участок кожи следует регулярно очищать и аккуратноподсушивать. Несмотря на зуд, неследует расчесывать пораженный участок кожи, так как можно повредить кожу и темсамым замедлить процесс заживления или вызвать распространение инфекции.

Противопоказания

Известнаягиперчувствительность к тербинафину или любым вспомогательным веществампрепарата Тербизил таблетки.

Побочные эффекты

Очень часто (> 1/10) –снижение аппетита, головная боль, нарушения со стороны ЖКТ (вздутие, боль вживоте, диспепсия, тошнота, диарея), сыпь, крапивница, артралгия, миалгия

Часто (>1/100 — <1/10)-депрессия, головокружение, нарушение зрения, утомляемость

Нечасто (>1/1000 — <1/100)-тревожность, парестезия, шум в ушах, реакции фоточувствительности,фотодерматоз, аллергический дерматит, лихорадка

Особые указания и мерыпредосторожности при применении

Функция печени

Не рекомендуетсяназначать Тербизил пациентам с хроническими или острыми заболеваниями печени.Пациентов, принимающих препараты тербинафина перорально, следует предупредить отом, чтобы они немедленно сообщали о любых признаках и симптомах, например, необъяснимойпостоянной тошноте, снижении аппетита, утомляемости, рвоте, боли в правойверхней части живота, моче темного цвета или светлом кале. При появлении такихсимптомов пероральный прием тербинафина следует прекратить и проверитьбиохимические показатели функции печени.

Дерматологические эффекты

У пациентов,принимавших таблетки тербинафина, очень редко наблюдалось развитие тяжелыхкожных реакций (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз). При появлении прогрессирующей кожной сыпи лечение таблеткамитербинафина необходимо прекратить.

Гематологические эффекты

У пациентов,получавших таблетки тербинафина, очень редко регистрировались случаи нарушенийсо стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Функция почек

У пациентов снарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или содержаниекреатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) применение таблетоктербинафина изучено в недостаточной мере, ввиду чего не может быть рекомендовано.

Возраст

Применение данногопрепарата у детей младше 2 лет не рекомендовано из-за отсутствия клиническогоопыта.

Взаимодействие с другимилекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Воздействие других лекарственных средства натербинафин

Плазменный клиренстербинафина может ускоряться препаратами, индуцирующими его метаболизм, изамедляться препаратами, подавляющими цитохром P450. При необходимости одновременногоназначения таких препаратов возможна соответствующая коррекция дозы препарата Тербизил.

Следующие лекарственные средства могутусиливать эффект тербинафина или повышать его концентрацию в плазме крови:

Циметидинснижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол — из-засвоего ингибирующего действия на ферменты CYP2C9 и CYP3A4 — повышает Cmax и AUC тербинафина на 52% и69% соответственно. Аналогичное увеличение концентрации тербинафина можетпроисходить при одновременном приеме с тербинафином препаратов, ингибирующих CYP2C9 и CYP3A4, таких как кетоконазол иамиодарон.

Следующие лекарственные средства могутснижать действие тербинафина или снижать его концентрацию в плазме:

Рифампицинувеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Воздействие тербинафина на другиелекарственные средства

Тербинафин может усиливать действие или увеличивать концентрацию в плазмекрови следующих лекарственных препаратов:

Вещества, преимущественно метаболизируемые CYP2D6 (трициклические антидепрессанты(ТЦА), бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захватасеротонина (СИОЗС), противоаритмические средства (включая антиаритмики классов 1A, 1B и 1C) и ингибиторы МАО-B).

Тербинафинснижает клиренс дезипрамина на 82%.

Кофеин

Тербинафинснижает клиренс кофеина после внутривенного введения на 19%.

Тербинафин может снижать эффект или концентрациюв плазме крови следующих лекарственных препаратов:

Тербинафинувеличивает клиренс циклоспорина на 15%.

Влияниеприема пищи на эффект препарата

Прием пищи оказываетумеренное воздействие на биодоступность тербинафина (увеличивает AUC не менее чем на 20%),однако потребность в коррекции дозы при этом отсутствует.

Периодбеременности и кормления грудью, фертильность

Тербинафин в таблеткахследует применять во время беременности только в том случае, если этого требуетсостояние женщины, и предполагаемая польза для матери превышает возможный рискдля плода.

Лактация:

Тербинафин проникаетв грудное молоко, поэтому женщина, принимающая тербинафин внутрь, должнапрекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и работать с механизмами

Пациенты,испытывающие головокружение на фоне проводимой терапии, должны избегатьнеобходимости управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боли вэпигастральной области и головокружение.

Лечение: Рекомендуемое вслучае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, впервую очередь путем назначения активированного угля, и, при необходимости,использование симптоматической поддерживающей терапии.

Упаковка

Таблетки

14таблеток в блистере из AL/ПВХ.

1 или 2 блистера в картоннойкоробке с приложенной инструкцией по применению.

Крем

15 г крема в алюминиевой запечатанной тубе с белым полиэтиленовымколпачком, имеющим перфорационный пробойник.

Одна туба в картонной коробке с приложенной инструкцией поприменению.