Описание
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 1 мг: 10 или 30 шт.
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.
1 таб. | |
кетотифен (в форме фумарата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Показания к применению
Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая ринит и конъюнктивит.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время еды.
Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).
При выраженном седативном действии в первые две недели препарат назначают в дозе 0.5 мг (1/2 таблетки) два раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают следующим образом:
- при массе тела до 25 кг — по 0.5 мг (1/2 таблетки) два раза в день (утром и вечером);
- при массе тела более 25 кг — по 1 мг (1 таблетка) два раза в день. При недостаточном терапевтическом эффекте после 4-недельного лечения детей с массой тела менее 25 кг дозу препарата можно увеличить до 1 мг (1 таблетка) два раза в день.
Длительность лечения — не менее 3 месяцев. Отмену терапии проводят в течение 2-4 недель, постепенно снижая дозы (возможен рецидив астматических симптомов).
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
- сонливость, головная боль, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости;
- редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы:
- сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.
Со стороны мочевыделения:
- дизурия, цистит.
Прочие:
- тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
- эпилепсия, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием:
- в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
- сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.
Лечение:
- индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных;
- симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола. В сочетании с гипогликемическими лекарственными средствами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
В защищенном от влаги месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.