Энап-Н 10/25мг №20

190 сом

В наличии

Артикул: 33466 Категория:

Описание

Характеристика Значение
Общие характеристики
Действующее вещество эналаприла малеат, гидрохлоротиазид
Область применения при сердечно-сосудистых заболеваниях
Рецептурный препарат да
Тип препарата лекарственный препарат
Фармакологическая группа гипотензивное комбинированное средство (ангиотензинпревращающего фермента ингибитор+диуретик)
Форма выпуска таблетки
Дополнительно
Взаимодействие при одновременном применении эналаприла с диуретиками, вызывающими потерю ионов калия (тиазиды или «петлевые» диуретики), могут нивелироваться симптомы гипокалиемии; содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы; применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих солей или других лекарственных средств, которые увеличивают содержание калия в плазме крови (например, гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению содержания калия в сыворотке крови; при необходимости одновременного применения перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови; диуретики и ингибиторы АПФ снижают выведение лития почками и увеличивают риск развития литиевой интоксикации; одновременное применение препарата и препаратов лития не рекомендуется; НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств; вследствие этого антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2; у некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих терапию НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности; данные эффекты обычно обратимы, поэтому одновременное применение данных лекарственных средств должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек; аддитивный эффект может наблюдаться при одновременном применении эналаприла и другой гипотензивной терапии; одновременное применение эналаприла с ?-адреноблокаторами, метилдопой или блокаторами «медленных» кальциевых каналов повышало выраженность антигипертензивного эффекта; одновременное применение эналаприла с ?-, ?-адреноблокаторами и ганглиоблокаторами должно проводиться под тщательным врачебным контролем; одновременное применение препарата с нитроглицерином, другими нитропрепаратами или другими вазодилататорами усиливает антигипертензивный эффект; двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией; необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в плазме крови у пациентов, принимающих одновременно препарат и другие лекарственные средства, влияющие на РААС; препарат не должен применяться одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); симптомокомплекс (нитратоподобные реакции), включающий ощущение «приливов» крови к коже лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, наблюдался в редких случаях при одновременном применении препаратов золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ, включая эналаприл; трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии/наркотические средства; одновременное применение некоторых средств для общей анестезии, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к усилению антигипертензивного эффекта; этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ; эналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и ?-адреноблокаторами; симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ; эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь, в т. ч. линаглиптина, саксаглиптина, ситаглиптина) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии; данный феномен, как правило, наиболее часто наблюдался в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек; у пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в течение первого месяца одновременного применения с ингибиторами АПФ; эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, принимающих иммуносупрессивную терапию, терапию аллопуринолом или прокаинамидом или, имеющих комбинацию этих осложняющих факторов, особенно если есть нарушения функции почек в анамнезе; известно, что при применении ингибиторов АПФ повышен риск развития ангионевротического отека, этот риск может быть повышен при одновременном применении с рацекадотрилом (препаратом, применяемым при острой диарее); у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR, наблюдалось увеличение риска ангионевротического отека; может наблюдаться взаимодействие с гидрохлоротиазидом при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) – возможно усиление эффекта миорелаксантов; этанол, барбитураты и наркотические анальгетики – могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии; гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) – может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств; колестирамин и колестипол – в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается; колестирамин и колестипол в разовой дозе связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в желудочно-кишечном тракте на 85 % и 43 %, соответственно; кортикостероиды, адренокортикотронный гормон (кортикотропин) – выраженные электролитные нарушения, в частности, риск развития гипокалиемии; прессорные амины (например, эпинефрин) – возможно снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов, не исключающее возможность их одновременного применения; увеличение интервала QT (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол) – повышение риска развития желудочковой тахикардии типа «пируэт»; сердечные гликозиды – гипокалиемия может увеличивать кардиотоксическое воздействие сердечных гликозидов (например, увеличение желудочковой возбудимости); передозировка «петлевыми» диуретиками (например, фуросемидом), карбеноксолоном, слабительными средствами – гидрохлоротиазид может увеличить потерю калия и/или магния; цитостатики (например, циклофосфамид, метотрексат) – тиазиды могут снижать экскрецию почками цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивные эффекты; НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) – у некоторых пациентов НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков («петлевых» диуретиков, калийсберегающих диуретиков и тиазидов); в связи с этим при одновременном применении препарата НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, необходимо тщательное наблюдение за пациентом для определения наличия желаемого диуретического эффекта; метформин следует применять с осторожностью в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом; одновременное применение карбамазепина может привести к развитию симптоматической гипонатриемии
Дозировка таблетки для приема внутрь; артериальная гипертензия: рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки; предшествующее лечение диуретиками: после первого приема препарата может развиться симптоматическая артериальная гипотензия; такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками; прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом; дозировка при почечной недостаточности: тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30 мл/мин или ниже (т. е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности) являются неэффективными; у пациентов с КК более 30 мл/мин, но менее 80 мл/мин препарат должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата; при почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин, но менее 80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг; применение у пациентов пожилого возраста: клинические исследования эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида были сходными у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией; не требуется подбора начальной дозы препарата для пациентов пожилого возраста
Особые указания артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток препарата у пациентов с тяжелой ХСН и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа; терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры; однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида; среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности; вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду; перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ; во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина; если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови; при применении ингибиторов АПФ отмечался кашель; кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ; при дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ; в начале лечения препаратом могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций; поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Передозировка эналаприл: симптомы: наиболее характерные симптомы передозировки: выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через 6 часов после приема препарата одновременно с блокадой РААС, и ступор; гидрохлоротиазид: наиболее часто наблюдались симптомы и признаки, вызванные потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией, вследствие чрезмерного диуреза; лечение симптоматическое и поддерживающее; пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением, терапия препаратом должна быть прекращена; рекомендуется промывание желудка, если препарат принят недавно, а также лечение дегидратации, нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии с помощью стандартных мероприятий; рекомендуемое лечение передозировки: внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида; эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа
Побочные действия нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия (включая апластическую и гемолитическую);редко: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания; нарушения со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона; нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гиперурикемия, гипогликемии, гипомагниемия, обострение течения подагры, увеличение концентрации глюкозы в крови, гиперкальциемия; нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики: головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса, спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, снижение либидо, необычные сновидения, нарушения сна, парезы (по причине гипокалиемии); нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия; нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах; нарушения со стороны сердца и сосудов: головокружение, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия, ощущение «приливов» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, синдром Рейно; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма, легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония; нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в области живота, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм, стоматит/афтозные язвы, глоссит, интестинальный отек; нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени (возможно с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (особенно у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе); нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, обострение течения кожной красной волчанки, пемфигус, эритродермия; нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, судороги; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей; нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит; нарушения со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция, гинекомастия; общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, боль в груди, повышенная утомляемость, чувство дискомфорта, лихорадка; лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови
Показания к применению лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия
Применение при беременности противопоказан
Противопоказания анурия; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным сульфонамида; ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина [КК] менее 30 мл/мин);тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
Состав 1 таблетка содержит: действующие вещества: гидрохлоротиазид (25,00 мг), эналаприла малеат (10,00 мг); вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый, Е104
Условия хранения хранить в сухом, недоступном для детей месте месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие гипотензивное, диуретическое