Описание
ОПИСАНИЕ ТОВАРА
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологическое действие — противогрибковое. Блокирует ряд цитохром Р450-зависимых ферментов и высокоселективно ингибирует синтез стеролов в клеточных мембранах грибов. Флуконазол эффективен при инфекциях, вызванных грибами рода Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., а также при инфекциях, вызванных возбудителями Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum. Флуконазол хорошо распространяется по тканям глаза. При однократном применении уже через 15 минут флуконазол достигает концентраций, превышающих концентрации, необходимых для элиминации таких микроорганизмов как C.albicans и C.parapsilosis, а при многократном введении, концентрации флуконазола превышают концентрации, необходимые для элиминации C.tropicalis, в связи с чем флуконазол является хорошей альтернативой амфотерицину В при лечении кератитов, вызванных грибами рода Candida.
ФАРМАКОКИНЕТИКА Хорошо проникает во все биологические жидкости организма, проходит через ГЭБ. Связывание с белками плазмы — 11-12%. Стах и AUC пропорциональны дозе. Выводится в основном почками, 80% флуконазола экскретируется в неизмененном виде, около 11%— в виде метаболитов. Период полувыведении составляет около 30 ч (в диапазоне 20-50 ч). Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функции почек. Период полувыведения обратно пропорционален клиренсу креатинина.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Грибковые офтальмологические инфекции такие как: — склериты — эндогенные эндофтальмиты — послеоперационные эндофтальмиты — кератомикозы — грибковые кератиты — каналикулиты
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ — гиперчувствительность (в т.ч. к др. азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе). — одновременный прием терфенадина, астемизола или цизаприда.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны органов зрения: редко могут наблюдаться раздражение и краснота глаза. После инсталляции препарата возможна временная потеря чёткости зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм.
Со стороны других органов: головная боль, головокружение, судороги, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкопения, тромбоцитопения, анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, зуд, изменение вкуса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат предназначен только для местного применения. Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день. Длительность лечения должна быть не более 3 недель. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ Как и другие офтальмологические растворы, препарат может всасываться в кровь. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, при состояниях с ослабленным иммунитетом (период новорожденности, СПИД и др.). При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить. При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р-450, необходимо соблюдать осторожность.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения кончика пипетки с какой- либо поверхностью. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз. После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца. Если при лечении препаратом в течение 7-10 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать, что заболевание вызвано не чувствительным к препарату микроорганизмом
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.