Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого цвета
Состав
Состав на одну таблетку:
активное вещество: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза;
оболочка: опадрай II белый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид).
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство.
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных реакций (эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит).
Лечение:
терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушения координации движения (атаксия), головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.
Показания к применению
трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
амёбиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амёбная дизентерия, и все внекишечные формы амёбиаза, особенно амёбный абсцесс печени);
лямблиоз;
профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз:
Рекомендуемые схемы дозировки препарата:
а) курс лечения — 1 день:
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг — 3 таблетки на прием вечером;
Суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;
б) курс лечения — 5 дней:
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг — по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела менее 35 кг — не рекомендуется.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амёбиаз.
Возможные схемы лечения:
а) 3-дневный курс лечения больных с амёбной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амёбиаза.
Продолжительность лечения
Суточная доза
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг
Дети с массой тела до 35 кг
а) амёбная дизентерия — 3 дня
3 таблетки на прием вечером. При массе тела более 60 кг
4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)
35 кг — 3 таблетки на 1 прием 25 кг — 2 таблетки на 1 прием 13 кг — 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)
б) другие формы амёбиаза — 5-10 дней
По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)
35 кг — 2 таблетки на 1 прием 20 кг -1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)
Лямблиоз:
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг — одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1 -2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Орнидазол следует назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 таблетке каждые 12 часов.
Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней. Для профилактики смешанных инфекций следует применять орнидазол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.
Взаимодействие
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.