Описание
Препарат Стартум представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен.
Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму (аденозилкобаламин или кобамамид), обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.
Фармакокинетика
Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно почками.
Никотинамид. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе двенадцатиперстной кишки) — быстрая, значительно снижается и замедляется при синдроме мальабсорбции. Быстро распределяется во всех тканях. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой кислотой и комплексного соединения с глицином. Период полувыведения — 45 минут. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде.
Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат. Отследить кинетику парентерально вводимого препарата АТФ не представляется возможным ввиду большого количества разнообразных реакций, происходящих при участии собственного АТФ.
Известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.
Цианокобаламин. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Стартум являются:
— невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.);
— невралгии различного происхождения;
— миалгия, ишиалгия;
— люмбаго, радикулит;
— бурситы, тендиниты;
— ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия.
Способ применения:
Стартум вводят внутримышечно по 1-2 флакона препарата один раз в сутки.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания.
Не требуется корректировки дозы при применении препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью.
Не требуется корректировки дозы у пациентов старше 65 лет.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке). Перед введением препарата Cтартум пациентам с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата рекомендуется введение внутрикожной пробы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения; тромбоз периферических сосудов.
Со стороны органов кроветворения: истинная полицитемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: временная диарея легкой формы.
Со стороны кожных покровов: зуд, транзиторная экзантема.
Общие симптомы: внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.
В случае возникновения указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Стартум являются: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; острый период инфаркта миокарда; гиперкоагуляция (в т.ч.при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.
Беременность:
В период беременности Cтартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Передозировка:
При длительном применении никотинамида также может развиться состояние дефицита метильных групп на фоне участия реакций метилирования в выведении.
Описаны клинические случаи нарушения функции печени при долгосрочном приеме высоких доз никотинамида (3000-9000 мг = 150-450 флаконов препарата Cтартум).
Лечение: симптоматическое.
Возможно проявление токсичности при случайном приеме внутрь или внутривенном введении.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска:
Стартум — лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе темного стекла с бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip off.
3 флакона с лиофилизированным порошком в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Состав:
1 флакон препарата Стартум содержит активные вещества: кокарбоксилазы хлорид 50 мг, никотинамид 20 мг, динатрия аденозинтрифосфата тригидрат 10 мг, цианокобаламин 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл.
Дополнительно:
Цвет приготовленного раствора должен быть красновато-розовым.
Не используйте раствор, если цвет изменился.
Cтартум следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре, кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей.
При длительном применении препарата необходим контроль количества эритроцитов в общем анализе крови, времени свертывания, протромбинового индекса в коагулограмме, уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания тромбоцитов в крови.
Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!
Отсутствует информация о применении препарата у детей.
