Наклофен дуо 75 мг №20 капс.

205 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!

Описание

Наклофен Дуо 75 мг №20 капсулы

Торговое название
Наклофен дуо

Международное непатентованное название 
Диклофенак

Лекарственная форма
Капсулы, 75 мг

Состав
Одна капсула содержит
кишечно-растворимые пеллеты:
активное вещество — диклофенака натрия 25 мг,
вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы),  гидроксипропилцел-люлоза, гипромеллоза,  магния карбонат тяжелый,  метакриловая кислота – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171), карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол, натрия гидроксид,
пеллеты с пролонгированным высвобождением:
активное вещество — диклофенака натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы),  гидроксипропилцел-люлоза, аммония метакрилата сополимер (тип В), аммония метакрилата сополи –лимер (тип А), триэтилцитрат, тальк,
состав оболочки капсулы:
корпус: титана диоксид (Е 171),  желатин,
крышечка: индигокармин FD&C Blue 2 (E 132),  титана диоксид (Е 171), жела-тин.

Описание
Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой сине-голубого цвета. Содержи-мое капсул – пеллеты от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофе-нак.
Код АТХ М01АВ05

Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После перорального приема диклофенак всасывается быстро. Абсорбция  превышает 90%, однако биодоступность составляет около 60% «при первом прохождении» за счет метаболизма в печени. При пероральном приеме  максимальная  концентрация в сыворотке достигается в течение от 1 до 4 часов, в зависимости от типа препарата.
Так как диклофенак всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, прием пищи уменьшает скорость всасывания, что приводит к задержке и снижению  пикового сывороточного уровня активного вещества. Хотя прием пищи снижает скорость абсорбции, это не уменьшает ее масштабы. После повторного применения, прием пищи не оказывает влияния на сывороточные уровни диклофенака.
99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином.
Диклофенак легко проходит в синовиальную  жидкость, где максимальная кон-центрация достигает  60-70% от сывороточного уровня. В течение 3-6  часов после приема, концентрации активного вещества и метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови.
Диклофенак выводится из синовиальной жидкости медленнее, чем из сыворот-ки.
Биологический период полураспада диклофенака составляет 1-2 часа. При лег-кой почечной или печеночной недостаточности, он остается неизменным.
Диклофенак почти полностью метаболизируется в печени, главным образом,  путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70% диклофенака выво-дится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% препарата выводится неизменном виде.  Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.
У пожилых пациентов нет  никакой существенной разницы во всасывании, рас-пределении, метаболизме и выведении.

Фармакодинамика 
Наклофен дуо обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза простагландинов, связанных с угнетением активности циклооксигеназы, влиянием на кининовую систему и способностью угнетать перекисное окисление липидов. В период лечения диклофенаком снижается уровень простагландинов в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости.
В результате снижения уровня простагландинов ограничивается повреждение клеточных мембран, что и влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие Наклофен дуо  способствует уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов. При травмах и в послеоперационном периоде Наклофен дуо  уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания к применению 
— воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, серонега-тивный спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, другие артриты
— дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: артроз, спондилез
— микрокристаллические артриты: подагра, псевдоподагра
— внесуставной ревматизм: периатрит, бурсит,  миозит, тендинит, синовит
— другие болезненные состояния мышечно-скелетной системы
Как анальгетик Наклофен дуо используется при травмах мягких тканей, после родов, если мать не кормит грудью, первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии, после хирургических вмешательств, а также при почечной и желчной колике.

Способ применения и дозы
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды,  во время или сразу после приема пищи.
Взрослым назначают внутрь по 1 капсуле (75 мг) 1-2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Максимальная суточная доза – 150 мг. При наличии тяжелых симптомов, особенно утром, суточную дозу (2 капсулы) можно дать за один прием или через короткий промежуток времени. Если прием капсул Наклофен дуо совмещается с другими лекарственными формами, суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Курс лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается врачом.

Побочные действия 
Часто(от 1% до 10%)
— повышение активности трансаминаз
Нечасто (от 0.1% до 1%)
— анорексия, тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, диарея, запор
— головная боль, головокружение
Редко (от 0.01% до 0.1%)
— гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорации, гематемезис, мелена, кровавый понос
— желтуха, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой,
острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз
— депрессия, бессонница, усталость, беспокойство, возбудимость, сонливость
— почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, гематурия
— сыпь, экзантема
— астма, включая диспноэ
Очень редко (от 0.01%):
— кожный зуд, крапивница
— неспецифический геморрагический колит, рецидивы или обострения
неспецифического язвенного колита или болезни Крона
— интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз,
— острая почечная недостаточность
— протеинурия, гематурия
— фоточувствительные реакции, анафилактические и анафилактоидные реакции (бронхоспазм,  гипотензия, отек Квинке, включая отек лица, анафилактический шок)
— отеки, сердцебиение, боли в груди, гипертензия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ассоциированные с приемом НПВС
Данные клинических и эпидемиологических исследований показывают, что ис-пользование диклофенака, в частности в высоких дозах (150 мг/день) и при длительном применении, связано с небольшим риском развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда, паралича).
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение
диафрагмаподобных стриктур в кишечнике, панкреатит
— парестезии, расстройства памяти, дезориентация, судороги, ощущение трево-ги,
ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит
— затуманивание зрения, диплопия, нарушение слуха, шум в ушах, нарушения
вкусовых ощущений, цереброваскулярный инсульт
— высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивен-са-
Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, пур-
пура, включая аллергическую пурпуру
— молниеносный гепатит, печеночная недостаточность
— васкулит, пневмонит
С неизвестной частотой
— галлюцинации, недомогание
При возникновении тяжелых побочных действий, лечение должно быть прекра-щено.

Противопоказания 
— повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата, на салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обост-рения
— сведения  о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе
— тяжелая сердечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия 
Одновременное применение Наклофен дуо и:
— дигоксина, фенитоина или препаратов лития – может повыситься уровень со-держания в плазме этих лекарственных средств
— диуретиков и гипотензивных средств – снижает действие этих средств
— калийсберегающих диуретиков – может вызвать гиперкалиемию
— ацетилсалициловой кислоты и других НПВС или глюкокортикоидов – повышает  риск возникновения побочных явлений
— циклоспорина – может повыситься токсическое воздействие на почки
— метотрексата в течение 24 часов до или после его приема – повышается
концентрация метотрексата и усиливается его токсическое действие
Диклофенак в целом не влияет на активность пероральных противодиабетических препаратов.

Особые указания 
В период лечения  в любое время может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией; причем далеко не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений о язвенном поражении. При развитии подобных осложнений у пациентов, принимающих диклофенак, лечение препаратом необходимо прекратить.
Лечение больных  с заболеваниями желудочно-кишечного тракта  в анамнезе необходимо проводить под  тщательным наблюдением врача. Рекомендуется параллельное использование противоязвенных препаратов. Следует соблюдать осторожность при язвенном колите и болезни Крона в связи с риском их обострения.
Осторожность необходима также у больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью,  нарушением  гемостаза,  у пациентов с эпилепсией, а также у пациентов, одновременно принимающим антикоагулянты или фибринолитики.
Длительное применение диклофенака, хотя и очень редко,  может привести  к серьезным нежелательным последствиям со стороны печени, поэтому рекомендуется периодический контроль уровня ферментов печени. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с печеночной порфирией (из-за опасности возникновения приступов порфирии).
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства.
При длительном применении препарата показан систематический контроль картины периферической крови.
У пациента, ранее не принимавшего диклофенак, в период лечения препаратом, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
При инфекционных заболеваниях, противовоспалительное и жаропонижающее действие диклофенака должно быть принято во внимание, поскольку симптомы
этих заболеваний могут быть замаскированы.
При назначении НПВС одновременно с хинолоновыми антибактериальными препаратами возможно возникновение судорог.
Как и все препараты, используемые в пожилом возрасте, диклофенак также
должен назначаться в минимальной эффективной дозе.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующий мониторинг и консультации необходимы  для пациентов с историей артериальной гипертензии и / или легкой или умеренной сердечной недо- статочностью, так как  задержка  жидкости и отеки были зарегистрированы в связи с применением неселективных НПВС.
Применение диклофенака в  высоких дозах (150 мг / сут)  и при длительном применении может привести к  увеличению  риска  развития артериального тромбоза
(например, инфаркт миокарда или инсульт).
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью,  нестабильной  ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями, диклофенак должен назначаться после тщательного обследования. Тщательное обследование  должно быть сделано до начала долгосрочного лечения  также у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых нарушений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Специальные предупреждения о вспомогательных веществах
Наклофен дуо содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными про-блемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы  не следует принимать этот препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При возникновении головокружения и/или  других нежелательных эффектов ЦНС,  необходимо воздержаться от управления автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка 
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боли в животе, головокружение, головная боль, шум в ушах, раздражительность, возможно нарушение гемостаза, кровяная рвота, мелена, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью
Лечение: специфического антидота не существует. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 75 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки PVC/PE/PVDC/PE/PVC (поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихло-ридной /полиэтиленовой/поливинилхлоридной)  и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из кар-тона.

Условия хранения 
Хранить при температуре не выше 30ºС
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек
По рецепту