Милдронат 10%-5 мл №10

1 010 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!

Описание

1. НАЗВАНИЕ
2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
3. ОПИСАНИЕ
4. ПОКАЗАНИЯ
5. ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО (МНН)
6. СОСТАВ
7. КАК ПРИНИМАТЬ, КУРС ПРИЕМА И ДОЗИРОВКА
8. ФАРМАКОДИНАМИКА
9. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
10. ФАРМАКОКИНЕТИКА
11. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
12. ПЕРЕДОЗИРОВКА
13. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
14. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
15. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
16. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ
17. ФОРМА ВЫПУСКА
18. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
19. СРОК ГОДНОСТИ
20. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
21. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

МИЛДРОНАТ
2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ(И)
ЗАО «Сантоника», Литва
ХБМ Фарма с.р.о., Словакия
3. ОПИСАНИЕ
Милдронат — оригинальный корректор метаболизма с двойным механизмом действия, для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, обеспечивающий мультифакторную защиту органов и тканей.
Милдронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.1
Милдронат улучшает показатели церебральной гемодинамики и когнитивных функций, уменьшает астенический статус.
Милдронат повышает физическую и умственную работоспособность.
4. ПОКАЗАНИЯ
В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки (кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
Сниженная работоспособность, физические и психоэмоциональные перегрузки;
Период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита;
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
5. ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО (МНН)
Мельдоний.
6. СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
действующее вещество – мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
7. КАК ПРИНИМАТЬ, КУРС ПРИЕМА И ДОЗИРОВКА
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
МИЛДРОНАТ вводят внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии вводят по 0,5-1,0 г мельдония (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл) в день внутривенно, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 приема в течение 10 — 14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения составляет 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5 1 г. Общий курс лечения – 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения – 4 6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ) в/в 1 раз в день. Курс лечения – 10 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита
По 0,5-1,0 г в сутки внутривенно, применяя всю дозу за один раз или деля на 2 раза.
6. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ) в/в 2 раза в день. Курс лечения – 7 10 дней.
8. ФАРМАКОДИНАМИКА
Мельдоний (МИЛДРОНАТ) – структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки МИЛДРОНАТ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда МИЛДРОНАТ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения МИЛДРОНАТ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
9. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда и обладающий вазодилатирующими свойствами.
10. ФАРМАКОКИНЕТИКА
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет 3 – 6 часов.
11. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью. Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
12. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
МИЛДРОНАТ малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
13. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата МИЛДРОНАТ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
14. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно. Со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: эозинофилия. Со стороны иммунной системы Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость). Редко: реакции гиперчувствительности, включая аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактическую реакцию; Со стороны сердца Очень редко: тахикардия, изменение ритма сердца, ощущение дискомфорта в груди Со стороны сосудов Очень редко: снижение артериального давления, гиперемия, бледность кожных покровов Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно. Со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: эозинофилия. Со стороны иммунной системы Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость). Редко: реакции гиперчувствительности, включая аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактическую реакцию; Со стороны сердца Очень редко: тахикардия, изменение ритма сердца, ощущение дискомфорта в груди Со стороны сосудов Очень редко: снижение артериального давления, гиперемия, бледность кожных покровов 15. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Мельдоний можно применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами и антиаритмическими средствами и другими средствами, улучшающие микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие лекарств, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. 16. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что МИЛДРОНАТ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ® на скорость психомоторной реакции. 17. ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома. По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон). По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и ХБМ Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия. 18. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! 19. СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 20. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту. 21. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Раствор для внутривенного и парабульбарного введения.