Мидокалм 50 мг № 30

348 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!

Описание

Мидокалм® (MYDOCALM®)

Состав

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит толперизона гидрохлорида 150 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит толперизона гидрохлорида 50 мг

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию, толперизон может также тормозить выброс медиатора.

Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 час после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность перорально назначаемого толперизона примерно до 100% и увеличивает пиковую плазменную концентрации примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения пиковой концентрации примерно на 30 минут. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после внутривенного введения составляет около 1,5 ч, после применения внутрь — около 2,5 ч.

Показания

•Неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса

скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.).

•Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих

заболевания опорно-двигательного аппарата (наир. спондилёз, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

•Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии.

•Лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия).

•Специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций — Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сут., внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день в форме медленной внутривенной инъекции.

Инъекции не подлежат назначению детям.

Таблетки — Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Не рекомендуется принимать препарат натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.

Взрослые:

Средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Дети:

Лекарственное средство назначается детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма.

Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Т.к. таблетки не предназначены для деления на части, препарат следует назначать детям с массой тела 30 кг и более.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; тяжёлая миастения; период лактации, детский возраст (для раствора).

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр

Побочное действие

Мышечная слабость, головная боль, гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При снижении дозы побочные действия, обычно, исчезают.

В редких случаях возможна реакция повышенной чувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангиодема, анафилактический шок, диспноэ).

Особые указания

Не подлежит назначению детям (раствор).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма, нет. Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, гипнотическими средствами и транквилизаторами.

Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.

Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты.

Применения препарата во время беременности и в период лактации

По данным преклинических исследований толперизон не обладает тератогенным действием. В виду отсутствия клинических исследований назначение Мидокалма во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.

Применение во время лактации не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

Влияние препарата на способности, необходимые для управления

автомобилем и рабочими машинами

Данных, подтверждающих наличие данного действия препарата, нет.

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. В некоторых случаях у детей наблюдали повышенную раздражительность после приёма внутрь 300-600 мг суточных доз. При больших дозах наблюдали атаксию, тоно-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.

Специфического антидота нет, при передозировке рекомендуется общая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Упаковка

1 мл раствора для инъекций в коричневой стеклянной ампуле с белой точкой для разлома. 5 ампул в пластиковой форме, в картонной коробке с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150мг, 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг, 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.