Лоранекс 0,5 мг/мл 150 мл р-р

200 сом

На данный момент в наличии нет.
Для замены и консультации звонить по тел. 57-94-54

Артикул: 98774862 Категория:

Описание

Лекарственная форма выпуска: Раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл.

Форма выпуска: Флакон объемом 200 мл, содержащий 150 мл препарата, снабжен крышкой с защитой от вскрытия детьми; в комплекте с мерным приспособлением.

СОСТАВ:

Каждый мл раствора для приема внутрь содержит:

Активное вещество: дезлоратадин 0,5 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (70% раствор), пропиленгликоль, сахаралоза, гипромелоза, персиковый ароматизатор, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание: прозрачный бесцветный раствор

Дезлоратадин является неседативным блокатором гистаминовых рецепторов длительного действия с селективной антагонистической активностью по отношению к периферическим гистаминовым H1-рецепторам. После перорального введения дезлоратадин селективным образом блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы, поскольку он не проникает в центральную нервную систему. В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал антиаллергические свойства. К ним относится ингибирование высвобождения таких провоспалительных цитокинов, как ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13 из тучных клеток/базофилов человека, а также ингибирование экспрессии молекулы адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость этих наблюдений не подтверждена.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность дезлоратадина в виде раствора для перорального применения не изучалась отдельными исследованиями на педиатрических когортах. Вместе с тем, безопасность сиропа дезлоратадина с такой же концентрацией действующего начала была продемонстрирована в ходе трех исследований на педиатрических когортах.

Дети возрастом 1-11 лет, которым была показана антигистаминная терапия, ежедневно получали дозу дезлоратадина 1,25 мг (для детей возраста 1-5 лет) или 2,5 мг (для детей возраста 6-11 лет). В соответствии с записями результатов клинических лабораторных тестов, жизненных показателей и ЕКГ-данных интервалов, включая QTc, лечение переносилось хорошо. При введении рекомендованных доз концентрации дезлоратадина в плазме крови у детей и у взрослых были сравнимыми (см. раздел «Фармакокинетика»). Таким образом, поскольку течение аллергического ринита/хронической идиопатической крапивницы и профиль дезлоратадина одинаковы у взрослых и у детей, данные относительно эффективности дезлоратадина у взрослых можно экстраполировать на педиатрическую популяцию. В рамках клинического исследования с использованием множественных доз на когортах взрослых и подростков, в ходе которого пациенты получали до 20 мг дезлоратадина в день в течение 14 дней, не наблюдалось статистически или клинически значимого воздействия на сердечно-сосудистую систему. В рамках клинического фармакологического исследования на взрослых и подростках, в процессе которого взрослые получали 45 мг в день (в 9 раз больше лечебной дозы) в течение 10 дней, не наблюдалось удлинения интервала QTс.

Дезлоратадин не может легко проникать в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях при использовании рекомендованной дозы 5 мг в день для взрослых и подростков частота случаев развития сонливости в группе дезлоратадина не была выше, чем в группе плацебо. В ходе клинических исследований таблетки дезлоратадина, которые давали взрослым и подросткам в виде одноразовой дозы 7,5 мг, не влияли на психомоторные характеристики. В рамках исследования с использованием одноразовой дозы на когорте взрослых применение дезлоратадина в дозе 5 мг не приводило к ухудшению характеристик выполнения полета, включая усиление субъективной сонливости или ухудшение выполнения летных задач.

В ходе клинических фармакологических исследований на взрослых применение препарата при параллельном употреблении алкоголя не приводило к усилению вызванного алкоголем ухудшения рабочих характеристик или повышению сонливости.

Не выявлено значимой разницы между результатами психомоторных тестов в группе дезлоратадина и в группе плацебо как при отдельном, так и при одновременном применении препарата и употреблении алкоголя. В ходе исследований взаимодействия дезлоратадина с кетоконазолом и эритромицином с использованием множественных доз не наблюдалось клинически значимых изменений концентраций дезлоратадина в плазме крови. Эффективность сиропа дезлоратадина не исследовалась на детях младше 12 лет.

У взрослых и подростков с аллергическим ринитом таблетки дезлоратадина эффективно устраняли такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также зуд в глазах, слезотечение, покраснение глаз и зуд неба. Дезлоратадин эффективно устранял симптомы на период продолжительностью 24 часа. Эффективность таблеток дезлоратадина не была четко показана в исследованиях на подростках возрастом от 12 до 17 лет. Кроме принятой классификации аллергического ринита на сезонную и круглогодичную форму, можно также использовать его классификацию на интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит, в зависимости от продолжительности присутствия симптомов.

Интермиттирующий аллергический ринит характеризуется присутствием симптомов в течение менее 4-х дней в неделю или менее 4-х недель. Персистирующий аллергический ринит означает присутствие симптомов в течение 4-х и более дней в неделю и дольше 4-х недель. Таблетки дезлоратадина были эффективными в отношении снижения нагрузки от сезонного аллергического ринита, о чем свидетельствует общий балл по результатам анкеты-опросника относительно качества жизни пациентов с риноконъюнктивитом. Наиболее существенное улучшение наблюдалось в сфере решения практических задач и выполнения повседневной деятельности, которые затрудняются присутствием симптомов аллергического ринита.

Хроническая идиопатическая крапивница исследовалась в качестве клинической модели состояний крапивницы, поскольку, независимо от этиологии, лежащая в их основе патофизиология является одинаковой и поскольку к перспективным исследованиям легче привлечь пациентов с хронической формой. Поскольку высвобождение гистамина является причинным фактором при всех разновидностях крапивницы, предполагается, что дезлоратадин эффективно облегчает симптомы и при других ее видах, а не только при хронической идиопатической крапивнице, о чем и говорится в медицинских рекомендациях. В ходе двух плацебо-контролируемых шестинедельных исследований на пациентах с хронической идиопатической крапивницей применение дезлоратадина приводило к эффективному ослаблению зуда, уменьшению размера и количества сыпи к концу первого интервала дозирования. В каждом исследовании эффект сохранялся в течение 24-часового интервала дозирования. Как и в случае других исследований с применением антигистаминных препаратов при хронической идиопатической крапивнице, из исследования было исключено меньшинство пациентов, состояние которых определялось как не поддающееся лечению антигистаминами. По сравнению с 19% пациентов группы плацебо, у 55% пациентов, принимавших дезлоратадин, наблюдалось более чем 50%-ное облегчение зуда. Лечение дезлоратадином приводило также к значительному снижению степени нарушения сна и дневной деятельности, в соответствии со шкалой с 4-мя уровнями, которая использовалась для оценки этих переменных.