Описание
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
ДИАГНОЗЫ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика. После в/в введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени и выводится из организма почками в течение 48 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек. Продукты распада экскретируются с мочой.
ПОКАЗАНИЯ
ПРИМЕНЕНИЕ
Если определяется аллергическая реакция на тест-дозу, препарат применять нельзя.
Если во время введения препарата в/в или в виде инфузии возникают реакции гиперчувствительности или непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
При кровотечении:
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет начальная доза составляет 500 000 КИЕ (50 мл препарата) в/в медленно (максимальная скорость — 5 мл/мин).
Для сохранения достигнутого уровня концентрации препарата в крови введение продолжают в виде длительной капельной инфузии (200 000 КИЕ каждые 4 ч).
Детям в возрасте 6–15 лет суточная доза составляет 20 000 КИЕ на кг/массы тела.
Для пациентов пожилого возраста особых указаний нет.
Нельзя применять препарат, если выявлено помутнение содержимого ампулы. После открытия ампулы р-р необходимо использовать немедленно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В некоторых случаях при введении первой дозы препарата была выявлена анафилактическая реакция. Симптомы анафилактических или анафилактоидных реакций могут варьировать от кожной сыпи, зуда, одышки, тошноты, тахикардии до развития анафилактического шока (что сопровождается недостаточностью кровообращения) и в некоторых случаях может привести к смерти пациента.
При появлении аллергических реакций введение препарата следует немедленно прекратить и при необходимости провести интенсивную терапию (введение адреналина, дополнительной жидкости, ГКС).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Риск развития реакций гиперчувствительности или непереносимости особенно высок для пациентов, которым апротинин вводился за 15 дней — 6 мес до начала проводимого лечения. При наличии атопического диатеза введение препарата может вызвать псевдоаллергическую реакцию, в связи с чем вводить препарат пациентам следует при тщательном контроле и обязательном применении тест-дозы. При этом следует помнить, что введение полной дозы препарата может вызвать аллергическую (анафилактическую) реакцию даже в том случае, если тест-доза такой реакции не вызвала. Непосредственно перед введением препарата таким пациентам рекомендуется в/в ввести лекарственные средства, блокирующие Н1— и Н2-гистаминовые рецепторы (например циметидин).
Несовместимость. Контривен не следует смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с β-лактамными антибиотиками, декстраном, кортикостероидами, препаратами парентерального питания (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата во II или III триместр беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Применение препарата в I триместр беременности противопоказано.
Дети. См. ПРИМЕНЕНИЕ. Опыт применения препарата у детей в возрасте до 6 лет недостаточный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не изучалась.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В зависимости от дозы Контривен снижает активность стрептокиназы и урокиназы. Может подавлять активность неспецифической холинэстеразы сыворотки крови. У больных со сниженной активностью неспецифической холинэстеразы при одновременном применении апротинина и суксаметония хлорида возможно возникновение апноэ, что обусловлено мышечной релаксацией. Введение препарата в гепаринизированную кровь увеличивает время свертывания цельной крови.