Индапамид SR 1.5 мг №30 табл.Польфарма

195 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Индапамид SR

Торговое название
Индапамид SR

Международное непатентованное название
Индапамид

Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением, 1,5 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — индапамид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кaрбомер, гидроксипропилцеллюлоза, мaгния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тaльк,
состав oболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, мaкрогол 3000, глицерина триацетат, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172).

Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Сульфонамиды.
Koд ATС C03B A11

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Индапамид медленно высвобождается из таблетки и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пища незначительно ускоряет всасывание, но не влияет на количество абсорбированного лекарственного препарата.
Максимальная концентрация лекарственного препарата в сыворотке обнаруживается приблизительно через 12 часов после приема.
Многократный прием способствует снижению разницы концентрации лекарственного препарата в сыворотке в интервалах между приемами. Существуют индивидуальные различия.
Распределение
Индапамид связывается с белками плазмы на 79%. Период полувыведения в фазе элиминации составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Состояние насыщения достигается через 7 дней. Повторение дозы не приводит к кумуляции лекарственного препарата.
Выведение
Индапамид выводится из организма в основном с мочой (70%) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов. Только от 5 % дo 7 % дозы выводится в неизмененной форме с мочой.
Фармакодинамика
Индапамид SR является диуретическим лекарственным препаратом. Он относится к группе нетиазидных сульфонамидных производных и содержит индоловое кольцо. По фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам. Подобно тиазидным диуретикам, он действует в проксимальной части дистальных извитых канальцев нефрона, где вызывает увеличение секреции натрия и хлоридов и в меньшей степени — калия и магния, увеличивая, таким образом, объем выделяемой мочи. Гипотензивный эффект идапамида, сохраняется 24 часа.
Антигипертензивные свойства индапамида связаны с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением сопротивления артериол и общего периферического сопротивления сосудов.
Индапамид SR не влияет на концентрацию липидов (общего холестерина, LDL-холестерина и триглицеридов) и не нарушает метаболизм глюкозы, даже у пациентов с непереносимостью глюкозы, сахарным диабетом и гипертензией.

Показания к применению
— эссенциальная артериальная гипертензия

Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 1,5 мг 1 раз в сутки (утром). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
В больших дозах индапамид не проявляет более сильного антигипертензивного действия, но усиливается салуретическое действие.
Пациенты с печеночной недостаточностью
В случае тяжелой печеночной недостаточности применение лекарственного продукта противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин.) применение препарата противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста концентрация креатинина в плазме должна быть скорректирована с учетом возраста, массы тела и пола пациента. Лекарственный продукт Индапамид SR можно применять у пациентов пожилого возраста только при нормальной функции почек или только легкой степени почечной недостаточности.

Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10)
— пятнисто-папулезная сыпь
Не очень часто (>1/1 000, <1/100)
— тромбоцитопеническая пурпура
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
— головокружение, головная боль
— чувство усталости
— головная боль
— парестезии
— тошнота
— запоры
— сухость в ротовой полости
Очень редко (<1/10 000)
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия,
гемолитическая анемия
— аритмия, гипотензия
— панкреатит
— почечная недостаточность
— нарушения функции печени
— вазомоторный отек и (или) крапивница, эпидермальный токсический некролиз,
синдром Стивенса-Джонсона
— гиперкальциемия
Частота неизвестна:
— уменьшение концентрации калия (особенно опасно у пациентов, у которых наибольший риск развития гипокалиемии)
— гипонатриемия с гиповолемией, вызывающая дегидратацию (повышенный риск дегидратации у пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью) и ортостатическое падение артериального давления крови. Сопутствующая потеря ионов хлора может приводить к незначительно выраженному, вторичному, компенсированному метаболическому алкалозу;
— повышенная концентрация мочевой кислоты и глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом или подагрой необходимо рассмотреть целесообразность применения диуретических лекарственных препаратов
— возможность обострение симптомов сопутствующей системной красной волчанки.
— фотосенсибилизация
— возможно развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью

Противопоказания
— повышенная чувствительность к индапамиду и (или) другим составляющим
препарата или другим сульфонамидам.
— тяжелая почечная недостаточность, анурия
— печеночная энцефалопатия или другие тяжелые нарушения функции печени
— гипокалиемия
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Индапамид SR не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития в связи с риском повышения концентрации лития в крови и развитием симптомов передозировки, обусловленная уменьшением выведения лития с мочой. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать дозу диуретиков.
При одновременном приеме Индапамида SR с:
— салуретиками, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом,
амфотерицином В (в/в), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии
— с сердечными гликозидами – развитие дигиталисной интоксикации;
— с препаратами Са- развитие гиперкальциемии
— с метформином — усугубление молочнокислого ацидоза
— с астемизолом, эритромицином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон,бретилиум, соталол) — развитие аритмии по типу «torsades de pointes»
— с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидными средствами, тетракозактидом, симпатомиметиками — возможно снижение гипотензивного эффекта, а с баклофеном – усиление его действия
— с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — увеличение риска развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие препарата и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
Индапамид SR снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания
С осторожностью применяют у больных с сахарным диабетом, подагрой, у больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций)
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста необходим регулярный контроль содержания ионов К+ и креатинина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата может возникнуть головокружение, что может снизить концентрацию. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет

Форма выпуска и упаковка
По 10, 14 и 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки PVC/PVDC и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок по 10 таблеток, по 2 или 4 контурных упаковок по 14 таблеток или по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту