Фосфомед 3,0 г №2 порош.д/приг.р-ра

685 сом

На данный момент в наличии нет.
Для замены и консультации звонить по тел. 57-94-54

Артикул: 98776989 Категория:

Описание

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФОСФОМЕД
Торговое название  
Фосфомед
Международное непатентованное название
Фосфомицин
Лекарственная форма  
Гранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г
Состав 
1 саше-пакет содержит:
активное вещество — фосфомицинатрометамола5,631 г (эквивалентно 3,0 гфосфомицина),
вспомогательные вещества: сахароза (измельченная), апельсиновая эссенция, мандариновая эссенция, кремния диоксид коллоидный безводный, сахарин натрия.
Описание 
Однородный гранулированный порошок белого или почти белого цвета с апельсиново-мандариновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного пользования. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.
Код АТХ J01XX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фосфомицинатрометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мг/л (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
Фосфомицинатрометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме разовой дозы Фосфомеда в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.
Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина< 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Фармакодинамика
Активный ингредиент Фосфомеда – фосфомицинатрометамол – антибиотик широкого спектра, производноефосфоновой кислоты.
Фосфомед обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолапирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (invitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицинатрометамолаinvitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcusspp., Enterococcusfaecalis, Staphylococcusaureus, Staphylococcussaprophyt., Staphylococcusspp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacterspp., Enterobacterspp., Klebsiellaspp., Klebsiellapneumoniae, Morganellamorganii, Proteusmirabilis, Pseudomonasspp., Serratiaspp.) возбудителей. Invitroфосфомицинатрометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Показания к применению
Фосфомедприменяется для леченияследующихинфекций, вызванныхпатогеннымимикроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:
— острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей
— бессимптомная бактериурия
— профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических  вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.
Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимаютвнутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают по 1 пакетику Фосфомеда за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.
Назначается девочкам-подросткам с 12 лет в дозе 3 г. однократно.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между приемами.
Побочныедействия
— Часто (> 1/100 до < 1/10)
— — вульвовагинит
— — головная боль, головокружение
— — диарея, тошнота, диспепсия
— Редко (> 1/1000 до <1/100)
— — тахикардия
— — парестезии
— — боль в животе, рвота
— — сыпь, крапивница, зуд
— — астения
— Не известно
— — анафилактический шок, аллергические реакции
— — гипотония
— — астма
— — отек Квинке
— — псевдомембранозный колит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина< 10 мл/мин)
— гемодиализ
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 — 3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.
Особые указания
Одновременный прием пищи замедляет всасывание Фосфомеда, препарат необходимо применять за 2 часа до или после еды.
При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.
Начало тяжелой и непроходящей диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом антибиотико-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой его является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.Препарат содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозноймальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот лекарственный препарат.
Беременность и период лактации
При беременности препарат назначают только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений, диарея.
Лечение: прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 8 г препарата помещают в саше-пакеты.
По 1 или 2 саше-пакета вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ