Фосфоцинео суспензия 3г №1

505 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!
Артикул: 98771523 Категории: ,

Описание

ИНСТРУКЦИЯ ПОМЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ФОСФОЦИНЕО гранулы для приготовления суспензии для приемавнутрь

Регистрационный номер: KG.3.3.796.04523-2016

РТ Серия ЛС №007907

Торговое название: Фосфоцинео/Fosfosinео

Международное непатентованноенаименование: Фосфомицинатрометамол

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приемавнутрь

Состав

Один пакет содержит:активное вещество — фосфомицина трометамол — 5.631г, что эквивалентно 3 гфосфомицина

Вспомогательныевещества: стевиозин– 0,027г, эссенция безводная – 0,14г

Описание

Белый порошок, кисло-сладкий на вкус

Фармакотерапевтическаягруппа: Антибактериальныепрепараты для системного применения. Другие антибактериальные средства.

Код АТХ: J01XX01

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Фосфомицинатрометамол – антибиотик широкого спектра действия,производное фосфоновой кислоты, обладает бактерицидным действием. Механизм действиясвязан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясьструктурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентноевзаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-О-энолпирувил-трансферазой, врезультате чего происходит специфическое, избирательное и необратимоеингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестнойрезистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма сдругими антибиотиками (in vitroотмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Антибактериальное средство широкогоспектра действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных, включаяPseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiellapneumoniae, и грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч.Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcusfaecalis).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасываетсяиз ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет34-65%. Cmax достигаетсячерез 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Фосфомицин трометамол не связывается сбелками плазмы, в организмедиссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальнымисвойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче.При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителейинфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в мочена протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

Выведение

T1/2 из плазмы — 4 ч. Выводится внеизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче;около 5% — с желчью.

Фармакокинетика в особых клиническихслучаях

У пациентов с умеренным снижениемпочечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лицпожилого возраста, T1/2 фосфомицинанемного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Показания к применению

— острый бактериальный цистит;

— острые приступы рецидивирующегобактериального цистита;

— бактериальный неспецифическийуретрит;

— бессимптомная массивная бактериурияу беременных;

— послеоперационные инфекциимочевыводящих путей;

— профилактика инфекции мочевыводящихпутей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностическихисследованиях.

Противопоказания

— повышенная чувствительностьк фосфомицину

— выраженная почечнаянедостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

-детский возраст до 5 лет.

Способ применения идозы

Препарат принимают внутрь, предварительно растворив в стакане воды.

Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз в сутки. Курслечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующихинфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3г через 24 ч.

С целью профилактики инфицированиямочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральныхдиагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч довмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.

Детям ввозрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г толькооднократно.

При назначении препарата пациентамс почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал междуприемами.

Перед приемом гранулы растворяют в 1/3стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды(предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Побочные действия

Фосфомицина трометамол переносится хорошо. Редкиепроявления побочного действия со стороны:

— пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея

— прочие: кожная сыпь, аллергические реакции

Передозировка

Симптомы передозировки:диарея. При возникновении упорной диареи рекомендуется симптоматическоелечение.

Риск передозировки минимален. В случае передозировкирекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. Лечение: форсированный диурез.

Особые указания имеры предосторожности:

Препарат следует приниматьнатощак или через 2 часа после еды, т.к. пища задерживает всасываемостьпрепарата.

Беременность и лактация

Применение Фосфоцинео у беременных возможно в случаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, идолжно осуществляться под наблюдением специалиста.

Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется сгрудным молоком. При назначении Фосфоцинео в период лактацииследует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другимилекарственными препаратами

При одновременном применениис метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке кровии в моче (данная комбинация не рекомендуется).

Форма выпуска

По одному маркированному пакету в картонной коробкевместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2года. Не применять поистечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Northeast PharmaceuticalGroup ShenyangNo.1 Pharmaceutical Co., Ltd

Адрес: КНР, г. Шэньян, Зонаэкономического и технологического развития, ул. Куньмин 8

Официальныйдистрибьютор:

ОсОО «Му Линь Сэнь», Кыргызская Республика