Описание
ДЕВАСИД-АМТ
Состав
Порошок
Активное вещество: сульбактам натрия 500мг,ампициллин натрия 1000мг
Растворитель
Активное вещество: 0,5 % лидокаина гидрохлорид
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутримышечноговведения
Показания кприменению
— при инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами;
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей, включая синусит, среднийотит, эпиглоттит, бактериальные пневмонии;
— инфекции мочевых путей и пиелонефрит;
— внутрибрюшные инфекции, включая перитонит, холецистит, эндометрит ипараметрит;
— инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, и гонококковых инфекций.
— бактериальная септицемия, а также для уменьшения риска после сепсисапосле абортов и кесарева сечения;
— применяется в предоперационном периоде, чтобы уменьшить частотупослеоперационных раневых инфекций, также у пациентов, перенесших хирургическиевмешательства в брюшной полости или в области таза.
Противопоказания
— не использовать пригиперчувствительности к ампициллину и / или сульбактаму;
— при инфекционном мононуклеозе (болезнь,вызванная вирусами) и герпетическая вирусная инфекция;
— если в анамнезе отмечалисьслучаи аллергической реакции на любой препарат из группы пенициллинов;
— сопутствующий растворитель — гидрохлоридлидокаина, не следует вводить пациентам с гиперчувствительностью к анестетикамамидных групп или блокадой сердца.
Дозировка и способ применения:
Взрослые
Общая суточная доза препарата увзрослых с нормальной функцией почек составляет 1,5 г (1 флакон 1,5 гсоответствует 1000 мг ампициллина + 500 мг сульбактама) до 12 г (8 флаконов 1,5г что соответствует 8000 мг ампициллина+ 4000 мг сульбактама).
Максимальнаясуточная доза сульбактама составляет 4 г в день. Суточную дозу препарата обычно вводят в разделенных дозах каждые6-8 часов.
Доза препарата и частота введениязависят от тяжести инфекции.
| Тяжесть инфекции | Суточная доза сульбактама+ампициллина в/в или в/м (г) |
| Легкая | 1,5-3 г в/м (1-2 г ампициллина + 0,5-1 г сульбактама) |
| Умеренная | до 6 г в/в или в/м (4 г ампициллина + 2 г сульбактама) |
| Тяжелая | до 12 г в/в или в/м (8 г ампициллина + 4 г сульбактама) |
Дети
Рекомендуемаядоза для большинства инфекций у детей, младенцев и новорожденных составляет 150мг/кг/день (соответствует 100 мг/кг/день ампициллина + 50 мг/кг сульбактама вдень). Прием у детей младенцев и новорожденных обычно каждые 6-8 часов всоответствии с обычным применением ампициллина. У новорожденных в первую неделюжизни (особенно недоношенные) рекомендуемая суточная доза составляет 75 мг/кг/день(что соответствует 25 мг/кг сульбактама + 50 мг/кг/день ампициллина) дозы,разделенные на два приема каждые 12 часов.
Способ применения
Внутримышечноеприменение
Содержимоефлакона 1,5г растворяют в 3,5 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида, вводят ввиде глубокой внутримышечной инъекции. Концентрированный раствор длявнутримышечного введения необходимо использовать в течение 1 часа послеразбавления.
Внутривенноеприменение
Для внутривенного введениясодержимое флакона следует растворить в одном флаконе со стерильной водой дляинъекций или любом совместимом растворе и дать раствору отстояться до полногорастворения препарата. Дозу можно вводить в виде болюсной инъекциипродолжительностью не менее 3 минут; при большем разведении дозу можно вводитьв виде внутривенной инфузии продолжительностью 15–30 минут.
Сульбактам / ампициллинсовместим со следующими растворами:
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- Раствор лактата натрия;
- Лактированный раствор Рингера.
Побочные эффекты
Как вселекарства, побочные эффекты могут возникать у пациентов с повышеннойчувствительностью к ингредиентам (сульбактам/ампициллин).
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
Как и в случаедругих парентеральных антибиотиков, основным побочным эффектом является боль вместе инъекции (16%), в частности связанная с внутримышечным введением. Этотпобочный эффект предотвращается при использовании лидокаина.
— диарея
— анемия,тромбоцитопения, эозинофилия
— преходящее повышение активностиаланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови
— гипербилирубинемия
— флебит
Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
— сыпь, зуд
— рвота
— лейкопения, нейтропения
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
— тошнота, глоссит
Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихсяданных)
— реакция в месте инъекции, повышениетемпературы, астения
— анафилактический шок,анафилактоидная реакция
— синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, полиморфная эритема, макулопапулезные высыпания, крапивница, острыйгенерализованный экзентематозный пустулез, эксфолиативный дерматит
— тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателейазотемии и креатининемии
— судороги, головокружение, головная боль
— псевдомембранозный колит,энтероколит, стоматит, изменение цвета языка
— гемолитическая анемия,агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура
— холестатический гепатит, холестаз,нарушение функции печени, желтуха
— затрудненное дыхание, стеснение вгруди
— отек веки, лицо и губы
Беременность и лактация
Беременность
Никаких клиническихданных относительно воздействия ДЕВАСИД-АМТ у беременных нет. Сульбактам способенпроникать через плаценту. Поэтому препарат не следует применять во времябеременности, если ожидаемая польза не перевешивает потенциальные риски.
Лактация
Безопасность сульбактамаи ампициллина для использования в период лактации не установлена. Женщинам, кормящимгрудью допустимо назначать после отмены грудного вскармливания.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш., Tурция
Девасид- антибиотки широкого спектра!
В целом клавулановая кислота, сульбактам итазобактам имеют сходный спектр ингибирующей активности, однако установлено,что сульбактам имеет ряд преимуществ перед другими ингибиторами. Во-первых, онв меньшей степени индуцирует продукцию хромосомных β-лактамаз, характеризуясьнизкими темпами роста АБР-микроорганизмов (Sumpradit N. et al., 2012).Во-вторых, обладает природной бактерицидной активностью в отношенииAcinetobacter spp., B. fragilis и N. gonorrhoeae (в отношении других инфекционныхагентов собственная активность ингибиторов β- лактамаз минимальна исопоставима). В-третьих, сульбактам имеет значительно большую, чем клавулановаякислота или тазобактам, устойчивость к изменениям рН раствора. Это означает,что в условиях актуального инфекционно-воспалительного процесса, протекающегосо значительными вариациями кислотности среды, сульбактам активнее проникает вткани (Зайцев А.А. и соавт., 2008). В-четвертых, сульбактам имеет высокуюстепень абсорбции в желудочно-кишечном тракте (биодоступность сульбактама приприеме внутрь составляет 85%). В отличие от клавулановой кислоты, сульбактамустойчив к метаболизму и выводится преимущественно в неизмененном виде, чтоопределяет минимальную вероятность возникновения нежелательных реакций со стороныпечени и желчевыводящих путей; он устойчив в водных растворах (возможностьдлительного хранения). Сульбактам является необратимым ингибитором и по своимхарактеристикам удовлетворяет условиям «идеального» ингибитора β-лактамаз,имея:
- высокуюстабильность и активность в жидких средах;
- хорошеепроникновение в ткани организма, в частности ткань легкого, создавая высокиеконцентрации (70–80%) и мочевыводящие пути (возможность лечения актуальныхвнебольничных инфекций);
- устойчивостьв водных растворах и устойчивость к изменениям pH среды;
- собственнуюантибактериальную активность против аэробов (например Acinetobacter spp.) ианаэробов (B. fragilis), что дает возможность лечения при абдоминальныхинфекциях в хирургии, N. gonorrhea;
- активностьпри энтеральном и парентеральном пути введения (возможность ступенчатойтерапии) (Зайцев А.А. и соавт., 2008).
Девасид- больше сил против инфекции!
Девасид- качество и результат!
Девасид- комбинированный антибиотик(ампициллин+сульбактам) широкого спектра действия!
Девасид-уверенность в завтрашнем дне!
Девасид – цель достигнута!
Девасид – больше сил для цели!
