Флуконазол 0.15 №1 капс. (ФЦН-150)

220 сом

В наличии

Описание

Характеристика Значение
Общие характеристики
Действующее вещество флуконазол
Область применения при грибковых заболеваниях
Тип препарата лекарственный препарат
Фармакологическая группа противогрибковое средство
Форма выпуска капсулы
Дополнительно
Взаимодействие при одновременном применении с варфарином флуконазол повышает протромбиновое время (на 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена); у пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время; после приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении в/в; при необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина; при одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков (аритмия типа "пируэт"); применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/ и цизаприда в дозе 20 мг 4 приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда
Дозировка внутрь независимо от приема пищи; капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды; суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции; взрослые: вагинальный кандидоз: однократно 150 мг; микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области и кожные кандидозные инфекции: 150 мг 1 раз/нед или 50 мг 1 раз/сут; длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недель, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель); онихомикоз: 150 мг 1 раз/нед; лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя); для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно требуется 3-6 и 6-12 месяцев, соответственно; однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста; после успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей; отрубевидный лишай: 300 мг 1 раз/нед в течение 2 недель; некоторым пациентам требуется третья доза 300 мг/нед, в то время как для некоторых пациентов оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг; альтернативная схема лечения — по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель; кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции: в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут; в зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут; длительность терапии зависит от клинической эффективности; криптококковый менингит: в первый день в среднем 400 мг, затем 200-400 мг 1 раз/сут; длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта, лечение обычно продолжают не менее 6-8 недель; профилактика рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом: после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока; профилактика кандидоза: 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции; при наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у пациентов с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией после проведения цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут; флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении и после увеличения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток; дети старше 16 лет: способ применения и дозы — как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта; максимальная суточная доза для детей 400 мг; флуконазол применяют ежедневно 1 раз/сут
Особые указания лечение необходимо продолжать до появления клинико-микологической ремиссии; преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам; лечение можно начинать при отсутствии результатов посева и других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии; в ходе лечения необходимо контролировать изменения гематологических показателей, показателей функции печени, почек и других биохимических показателей; при возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата; в очень редких случаях у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, которые получали лечение флуконазолом с применением многократных доз, при аутопсии выявлялись изменения, свидетельствующие о некрозе печени; эти пациенты одновременно получали большое количество лекарственных препаратов, некоторые из которых обладают гепатотоксическим потенциалом, и/или имели сопутствующие заболевания, которые могли быть причиной некроза печени; в случаях гепатотоксичности четкой взаимосвязи между суммарной суточной дозой флуконазола, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов выявлено не было; после прекращения терапии флуконазолом изменения обычно были обратимыми; эффект флуконазола в отношении ингибирования изоферментов цитохрома Р450. в том числе изофермента CYP2C9, может сохраняться в течение 4-5 дней после окончания лечения в связи с длительным Т1/2 флуконазола; для больных СПИДом характерен больший риск развития серьезных кожных реакций при применении флуконазола; если у пациента, который получает лечение по поводу инвазивной/системной грибковой инфекции, появляется сыпь, которую связывают с применением флуконазола, носящая характер буллезных повреждений и мультиформной экссудативной эритемы, препарат следует отменить; у пациентов с множественными факторами риска, такими как органические изменения миокарда, нарушения водно-электролитного баланса, лечение должно проводиться под наблюдением врача и сопровождаться контролем ЭКГ
Передозировка симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение; лечение: симптоматическое (промывание желудка, форсированный диурез); гемодиализ в ближайшие 3 ч снижает концентрацию на 50%
Побочные действия со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, судороги, припадки, тремор, бессонница, сонливость; со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмия типа "пируэт", удлинение интервала QT; со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота рвота, диарея, боль в животе; нечасто — анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистых оболочек ротовой полости, нарушение вкуса; со стороны печени и желчно-выводящих путей: часто — клинически значимое повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы; нечасто — холестаз, гепатит, желтуха, клинически значимое повышение концентрации общего билирубина в плазме крови (0,3%), гепатоцеллюлярный некроз; редко — печеночная недостаточность, гепатит; со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; со стороны органов кроветворения: нечасто — анемия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз; со стороны кожных покровов: нечасто — повышенная потливость, лекарственный дерматит; редко — алопеция; очень редко — острая генерализованная экзантематознопустулезная сыпь; со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — вертиго; со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия; со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия; аллергические реакции: часто — сыпь; редко — анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); очень редко — эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи; со стороны организма в целом: нечасто — общая слабость, недомогание, лихорадка, повышенная утомляемость; у детей побочные эффекты проявляются чаще, чем у взрослых; наиболее характерными побочными реакциями для детей являются раздражительность и анемия
Показания к применению генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, при неэффективности местного лечения; кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов при неэффективности местного лечения); микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции; генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции с поражением органов брюшной полости, эндокарда, глаз, органов дыхания и мочеполовых органов, в т.ч. у пациентов, получающих цитотоксические или иммунодепрессивные средства; криптококковый менингит у пациентов с нормальным иммунным ответом, пациентов с неустановленной причиной иммунодепрессии, больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и пациентов с иммунодефицитом, вызванным другими причинами; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом; профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными опухолями на фоне цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии
Применение при беременности следует избегать применение флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза применения флуконазола для матери значительно превышает возможный риск для плода
Противопоказания гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным противогрибковым препаратам или к другим компонентам данного препарата; одновременное прием цизаприда, терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более), пимозида, астемизола, хинидина; врожденное или выявленное удлинение интервала QT на ЭКГ, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические средства IA и III классов); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; период беременности; период лактации; детский возраст младше 16 лет; с осторожностью: при нарушении функции печени, нарушении функции почек, предрасположенности к развитию аритмии, нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия), органических заболеваниях сердца, в том числе кардиомиопатиях, тяжелой хронической сердечной недостаточности, клинически значимой брадикардии, аритмии, появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременном приеме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут
Состав 1 капсула содержит: активное вещество: флуконазол (150,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; желатиновая капсула:корпус: титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой FCF (Е133) (содержится только в дозировке 150 мг), желатин; крышка: титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой FCF (Е133), желатин; вспомогательные вещества могут различаться у разных производителей
Условия хранения хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Фармакологическое действие противогрибковое средство, производное триазола; является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов; флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома P450; при приеме внутрь и при в/в введении флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных; флуконазол активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trychoptyton spp; активен на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и со сниженным иммунитетом