Бромокриптин №30

495 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!

Рецептурный препарат

Описание

Бромокриптин-Рихтер (BROMOCRIPTIN-RICHTER)

Состав

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бромокриптина

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы пролактина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромокриптин, активное вещество таблеток Бромокриптин-Рихтер 2,5 мг, является

ингибитором секреции пролактина и стимулятором дофаминовых рецепторов.

Эндокринологические показания

Бромокриптин ингибирует секрецию пролактина, не оказывая влияния на нормaльные

уровни других гормонов, выделяемых передней долей гипофиза. У пациентов с

акромегалией бромокриптин снижает повышенный уровень гормона роста в сыворотке

крови и тем самым оказывает благоприятное влияние на клинические проявления и

толерантность к глюкозе. Бромокриптин предотвращает или подавляет лактацию и

восстанавливает пролактин-зависимые менструальные циклы и овуляцию. Он является

эффективным средством при аменорее и ановуляции (с галактореей или без нее).

Бромокриптин не повышает риск развития тромбоэмболических осложнений;

Продемонстрирована его способность уменьшать размер пролактин — секретирующих

аденом гипофиза (пролактином). Бромокриптин уменьшает выраженность клинической

симптоматики синдрома поликистозных яичников.

Неврологические показания

Вследствие его дофаминергической активности, бромокриптин эффективен в лечении__болезни Паркинсона – при назначении в дозах, превышающих рекомендуемые для применения по эндокринологическим показаниям. Данное расстройство характеризуется дефицитом дофамина в нигростриальной области мозга. Стимуляция дофаминовых рецепторов бромокриптином может восстанавливать нейрохимический баланс. Клинически бромокриптин уменьшает выраженность проявлений паркинсонизма (в том числе тремора, ригидности, брадикинезии) и депрессии на всех стадиях заболевания. Бромокриптин можно назначать как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противопаркинсоническими лекарствеными средствами. Комбинированная терапия позволяет снизить необходимую дозу леводопы и таким образом задерживает развитие флюктуаций. Следовательно, терапия бромокриптином позволяет уменьшить дозу других лекарственных средств, применяемых в комбинации, главным образом леводопы. Это позволяет избежать некоторых побочных реакций леводопы, таких как ухудшение состояния к концу действия дозы, феномен «включения-выключения» и дискинезия.

Фармакокинетика

Бромокриптин быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после

приема внутрь. Исходное вещество и его метаболиты метаболизируются в печени и

выводятся с калом; только 6% дозы выводится с мочой. Степень связывания с белками

плазмы крови достигает 96%. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-3 часа после приема. Пролактин-снижающий эффект развивается в течение 1 — 2 часов

после приема препарата, достигая максимума приблизительно через 5 часов, и длится на протяжении 8 — 12 часов. Выведение исходного вещества из плазмы крови носит

двухфазный характер, с терминальным периодом полувыведения продолжительностью

около 15 часов. Непосредственного изменения фармакокинетических свойств бромокриптина у лиц пожилого возраста не отмечается. Тем не менее, у пациентов с нарушением функции печени, задержка выведения препарата может приводить к повышению его уровней в плазме крови, требуя коррекции дозы.

Бромокриптин подвергается активной биотрансформации при «первом» прохождении

через печень.

Показания

  • Подавление или уменьшение лактации по медицинским показаниям

Применение данного лекарственного средства не рекомендуется для рутинного

подавления лактации или для облегчения симптомов послеродовой боли и нагрубания

молочных желез!

  • Гиперпролактинемия

Лечение гиперпролактинемии у мужчин и женщин (с сопутствующей галактореей и/или без нее).

  • Бесплодие

Лечение бесплодия, связанного с гиперпролактинемией.

Бромокриптин может применяться в лечении случаев бесплодия у женщин без явной

гиперпролактинемии.

  • Пролактиномы

Бромокриптин может быть препаратом первого выбора в лечении макроаденом и

представлять альтернативу хирургическому вмешательству (транссфеноидальной

гипофизэктомии) у пациентов с микроаденомами.

  • Акромегалия

Применяется для снижения уровня гормона роста в системном кровотоке как дополнение

к хирургическому вмешательству и/или лучевой терапии.

  • Болезнь Паркинсона

При болезни Паркинсона бромокриптин применяется как в качестве монотерапии, так и в комбинации с леводопой у ранее нелеченных пациентов и у пациентов с наличием

феномена “включения-выключения”. Бромокриптин может оказывать эффект у

пациентов, которые не отвечают на терапию леводопой или со сниженным ответом на

леводопу, а также у пациентов с непереносимостью леводопы.

Способ применения и дозы

Данное лекарственное средство всегда следует принимать во время еды.

Применение у взрослых:

Максимальная доза не должна превышать 30 мг/сут.

Рекомендуется следующая схема применения:

Начальная доза – 1,25 мг перед отходом ко сну, через 2-3 дня дозу следует повысить до

2,5 мг перед отходом ко сну. Затем доза может быть повышена на 1,25 мг с 2-3-дневными

интервалами, вплоть до достижения суточной дозы 2,5 мг 2 раза в сутки. Дальнейшее

повышение дозы, при необходимости, следует проводить аналогичным образом.

Предотвращение лактации:

В дозе 2,5 мг в день родов, затем по 2,5 мг 2 раза в сутки на протяжении 14 дней.

Постепенное повышение дозы бромокриптина при назначении по данному показанию не

требуется.

Подавление лактации:

В дозе 2,5 мг в первый день, с повышением дозы через 2-3 дня до 2,5 мг два раза в сутки.

Лечение следует продолжать на протяжении 14 дней; постепенное повышение дозы при

назначении по данному показанию не требуется.

Гипогонадизм/синдромы галактореи/бесплодие:

Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме.

У большинства пациентов с гиперпролактинемией достигается адекватный эффект от

применения препарата в дозе 7,5 мг в сутки (раздельными дозами), однако могут также

применяться дозы вплоть до 30 мг/сут. У пациенток с бесплодием без повышенного

уровня пролактина в сыворотке крови, обычная доза составляет 2,5 мг два раза в сутки.

Пролактиномы:

Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. При

достижении суточной дозы 2,5 мг, дозировка может быть повышена на 2,5 мг в сутки с 2-

3-дневными интервалами следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6

часов, 5 мг каждые 6 часов. Эффект у пациентов отмечается при применении в дозах

вплоть до 30 мг в сутки.

Акромегалия:

Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. При

достижении суточной дозы 2,5 мг, дозировка может быть повышена на 2,5 мг с 2-3-

дневными интервалами следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6

часов, 5 мг каждые 6 часов.

Болезнь Паркинсона:

Постепенно повышают дозу бромокриптина следующим образом:

— 1-я неделя: 1,25 мг перед отходом ко сну.

— 2-я неделя: 2,5 мг перед отходом ко сну.

— 3-я неделя: 2,5 мг два раза в сутки.

— 4-я неделя: 2,5 мг три раза в сутки.

Впоследствии суточная доза может быть повышена на 2,5 мг на протяжении 3-14 дней, в

зависимости от эффекта, отмеченного у пациента. Повышение дозы может быть

продолжено вплоть до достижения оптимальной дозы, которая обычно составляет от 10 до 30 мг в сутки. Одновременно, доза леводопы может быть постепенно снижена вплоть до определения оптимального баланса.

Применение у детей:

Не рекомендуется применение таблеток Бромокриптин-Рихтер у детей в возрасте младше 15 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу, к другим алкалоидам спорыньи или к любому из вспомогательных веществ.
  • Для долгосрочного лечения: признаки патологии клапанного аппарата сердца по данным эхокардиографии до начала лечения.
  • Гестозы беременных, артериальная гипертензия во время и после родов.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, эссенциальный или семейный тремор, хорея Гентингтона.
  • Применение бромокриптина противопоказано для подавления лактации у пациенток с наличием в анамнезе ишемической болезни сердца или другой тяжелой сердечно-сосудистой патологии, или симптомов/истории тяжелых психических нарушений.

Побочное действие

Тошнота, рвота, анорексия, головная боль, головокружение и повышенная утомляемость

могут возникать на протяжении первых дней лечения; тем не менее, данные реакции

обычно не требуют отмены бромокриптина.

Риск развития побочных реакций может быть снижен за счет постепенного повышения дозы и приема таблеток бромокриптина во время еды. При необходимости, суточная доза может быть снижена, a лечение продолжено на этой сниженной дозе на протяжении нескольких дней. После исчезновения побочных реакций, можно предпринять повторную попытку повышения дозы.

Бромокриптин может вызывать развитие постуральной гипотензии, поэтому уровень

артериального давления у амбулаторных пациентов следует измерять в вертикальном

положении.

У пациентов с паркинсонизмом, во время лечения высокими дозами препарата могут развиваться сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения зрения, сухость во рту, судороги мышц ног и ретроперитонеальный фиброз. Все данные побочные реакции являются дозозависимыми.

У пациентов с циррозом печени могут возникать гипонатриемия и портосистемная

энцефалопатия.

С осторожностью

Бромокриптин не рекомендуется применять в послеродовом периоде у женщин с

артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца и/или наличием в анамнезе

тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний или серьезных психических нарушений. У

женщин в послеродовом периоде, получающих бромокриптин, следует тщательно

контролировать уровень артериального давления через регулярные промежутки времени, особенно на протяжении первых дней лечения.

Особая осторожность необходима у пациентов, получающих одновременную терапию

(или недавно получавших ее) лекарственными средствами, способными влиять на уровень артериального давления.

Одновременное применение бромокриптина с вазоконстрикторами, такими как

симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин,

на протяжении послеродового периода не рекомендуется.

В случае развития артериальной гипертензии, тяжелой и неослабевающей головной боли с нарушениями зрения, или любых признаков токсического действия на ЦНС, лечение

бромокриптином следует немедленно прекратить.

У пациентов с акромегалией с наличием язвы желудка в анамнезе предпочтение, по

возможности, следует отдать другим видам лечения.

Применение бромокриптина может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алкоголь вызывает ухудшение переносимости бромокриптина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с гипотензивными средствами. Одновременное применение эритромицина, других макролидных антибиотиков и октреотида может повышать концентрацию бромокриптина в плазме крови. Антагонисты дофамина (например, бутирофеноны, фенотиазины) могут уменьшать пролактин-снижающий и противопаркинсонический эффекты бромокриптина. Метоклопрамид и домперидон могут уменьшать выраженность пролактин-снижающего эффекта бромокриптина. Симпатомиметические лекарственные средства, включая фенилпропаноламин и изометептен, повышают риск токсичности. Следует избегать одновременного применения бромокриптина с другими алкалоидами спорыньи.

Cледует соблюдать осторожность при одновременном применении бромокриптина с

ингибиторами CYP3A4 (например, противогрибковыми лекарственными средствами

группы азолов, ингибиторами протеазы ВИЧ) .

Меры предосторожности при применении

Употребление алкоголя может снизить переносимость бромокриптина и повысить риск

развития побочных реакций. Следовательно, необходимо избегать употребления алкоголя во время приема данного лекарственного средства.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В случае наступления беременности, обычно рекомендуется отменить бромокриптин

Кормление грудью

Поскольку бромокриптин подавляет лактацию и проникает в грудное молоко, его не

следует назначать женщинам, кормящим грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами

На протяжении первых нескольких дней лечения могут возникать артериальная

гипотензия, нарушения зрения и головокружение, соответственно, следует соблюдать

особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с

механизмами.

Передозировка

Может приводить к развитию симптомов чрезмерной стимуляции дофаминергических рецепторов, которые могут включать тошноту, рвоту, артериальную гипотензию, галлюцинации и спутанность сознания. Следует предпринять общие поддерживающие мероприятия, направленные на удаление всего невсосавшегося лекарственного средства и поддержания уровня артериального давления, при необходимости.

Упаковка

30 таблеток в коричневом стеклянном флаконе объёмом 10 мл.