Описание
Торговое название
Цефим
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цефиксима тригидрат 223,84мг (эквивалентно цефиксиму 200,00 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки Опадри белый OY-B-28920: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, лецитин, камедь ксантановый
(Е 415).
Описание
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.
Код АТХ JO1 DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь цефиксим медленно всасывается, с достижением максимального уровня в сыворотке крови через 2 – 6 часов после приема. При приеме однократной дозы 200мг или 400мг концентрация препарата в сыворотке крови достигает 1-4мгмл или 1,9-7,7мгмл, соответственно. Биодоступность составляет 40% — 50%, прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Цефиксим на 50% — 65% связывается с белками плазмы крови, с объемом распределения 0,6 – 1,1л/кг.
Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Около 50% дозы выводится с мочой, 5% выводится с желчью. Элиминационный период полувыведения составляет 3 — 4 часа, этот период увеличивается до 6 часов в случае умеренной почечной недостаточности и, приблизительно, до 11 часов в случае серьезной почечной недостаточности.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно.
Действует на аэробную и анаэробную патогенную флору, как грамположительную, так и грамотрицательную. Бактерицидное действие цефиксима основывается на ингибировании синтеза клеточной стенки бактерий.
Цефим высоко устойчив к действию бета-лактамаз.
Активен в отношении следующих микроорганизмов:
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Enterobacter species, Nesseria gonorrheae.
К цефиксиму устойчивы: Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridia, Enterobacter.
Показания к применению
Цефим назначают для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит)
— инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
— инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, эндометрит, вагинит, септический аборт, гонорея)
— послеоперационные инфекции
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Таблетки принимаются после еды.
Курс лечения составляет 7 дней. В случае серьезных или плохо поддающихся лечению инфекций, курс лечения до 14 дней.
Детям от шести до десяти лет, при весе 30-50 кг — 200мг ежедневно.
Для детей с весом менее 30 кг — 3-9 мг/кг в сутки.
Высшая доза составляет 12мг/кг; средняя доза составляет 8мг/кг.
Взрослым и детям старше десяти лет:
Рекомендуемая доза для лечения большинства инфекций составляет 200мг или 400мг в день, в зависимости от тяжести заболевания, разделенных на 2 приема.
Кратность приема взрослым – 2 раза, детям 2-3 раза в сутки.
Неосложненная цервикальная или уретральная гонорея
Рекомендуемая ежедневная доза составляет 400мг или 800мг.
Печеночная недостаточность
При печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.
Почечная недостаточность
При клиренсе креатинина более 20мл/минуту — назначается обычная дозировка и интервал между приемами .
Клиренс креатинина менее 20мл/минуту: не следует превышать дозу 200мг, принимаемую один раз в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
— диарея
Не часто (от ≥1/1 000 до <1/100)
— головная боль
— боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры
— эритема, сыпь
— обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
— головокружение, шум в ушах
— потеря аппетита и метеоризм
— эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови
— зуд и воспаление слизистых
— суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или многократном применении)
— реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка
Очень редко (<1/10 000)
— лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия
— транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог
— антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)
— мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз
— гемолитическая анемия, апластическая анемия
— интерстициальный нефрит, нарушение функции почек
— гепатит, холестатическая желтуха
— генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит
— гиповитаминоз В
— одышка
Противопоказания
— повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов или любому компоненту препарата
— наличие кровотечений в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей
