Айра-Сановель 8 мг №28 табл.

550 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!

Описание

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АЙРА-сановель 8
Торговое название
АЙРА-сановель 8
Международное непатентованное название
Кандесартан
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество —  кандесартана цилексетил  8,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,  кальция карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль 8000, магния стеарат, железа (III) оксид красный Е172.
Описание
Таблетки светло-розового цвета круглой формы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа 
Препараты, влияющие на систему ренин – ангиотензин.
Ангиотензина II антагонисты.
Код АТС  С09СА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кандесартана цилексетил при всасывании в желудочно-кишечном тракте  в результате гидролиза сложноэфирной группы быстро превращается в кандесартан,  прочно связывается с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1- рецепторами). После приема кандесартана цилексетила абсолютная биодоступность  кандесартана достигает 15%. После приема препарата максимальная  концентрация  в  плазме  крови (Сmax) достигается  в течении 3-4 ч. Пищевые продукты не влияют на биодоступность кандесартана.
Объем распределения кандесартана  составляет 0,13 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови очень высокая (> 99%).
Подвергаясь орто-диэтилированию, превращается в минорный метаболит, который впоследствии распадается в печени. Период полувыведения кандесартана приблизительно 9 ч. При однократном и многократном приеме фармакокинетика кандесартана носит линейный характер (при приеме внутрь доза может достигать 32 мг). Длительный прием кандесартана и его неактивного метаболита 1 раз/сут  не приводит к кумуляции.
Общий плазменный клиренс  кандесартана составляет 0,37 мл/мин/кг, почечный клиренс составляет 0,19 мл/мин/кг. При приеме кандесартана внутрь около 26 %  дозы в неизмененном виде выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью наблюдается повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) кандесартана. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная концентрация в плазме крови (Сmax)  и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменялся. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек максимальная концентрация в плазме крови (Сmax)  и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как  у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
У лиц 65 лет и старше величина плазменной концентрации кандесартана по сравнению с молодыми при приеме одинаковой дозы достигает более высокого уровня (Сmax >50 %). У лиц пожилого возраста коррекция дозы не производится.
Фармакодинамика
При приеме внутрь препарата АЙРА – сановель 8 в процессе абсорбции в желудочно-кишечном тракте кандесартана цилексетил подвергается гидролизу и переходит в активную форму – кандесартан. Кандесартан, блокируя  процесс связывания ангиотензина II с АТ1 рецептором в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, препятствует  вазоконстрикторной и альдостерон-секреторной функции ангиотензина II.
АЙРА – сановель 8 вызывает длительное, дозозависимое снижение артериального давления. Антигипертензивное действие препарата АЙРА – сановель 8 связано с уменьшением общего периферического сопротивления без изменения частоты сердечного ритма. Прием препарата один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение артериального давления (АД) в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата.
АЙРА – сановель 8, наряду  со снижением почечной сосудистой сопротивляемости и фильтрационной фракции, увеличивает почечное кровоснабжение и клубочковую фильтрацию.
Показания к применению
— артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза АЙРА-сановель 8 составляет  4 мг в сутки. При длительном лечении ежедневная доза увеличивается до 8 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг. Лечение проводится до достижения желаемой величины артериального давления. Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели после  начала терапии.
АЙРА-сановель 8 принимается один раз в сутки до приема пищи.
У лиц пожилого возраста без нарушений почечной и печеночной функций начальная доза составляет 4 мг в сутки. При наличии почечной или печеночной недостаточности эта доза снижается до 2 мг в сутки. В зависимости от реакции больного доза подвергается коррекции.
При почечной недостаточности рекомендуемая начальная доза у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ? 30 мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела), включая больных, находящихся на на гемодиализе, 4 мг в сутки.  Дозу корректируют в зависимости от реакции больного. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела) ограничен.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза – 2 мг в сутки. Доза может изменяться в зависимости от реакции больного. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми поражениями печени ограничен.
Побочные действия
— головные боли, головокружение, слабость
— артериальная гипотензия
— боль в спине
— респираторные инфекции
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд
— артралгия, миалгия
— нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов
— небольшое снижение уровня гемоглобина
— повышение уровня креатинина, мочевины
—  гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия
— лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
— повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кандесартану и другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— выраженные нарушения функции печени и/или холестаз
Лекарственные взаимодействия
Как и при применении препаратов, воздействующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, прием АЙРА-сановель 8 с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, с искусственными солями, содержащими калий или с препаратами, повышающими уровень калия (например, гепарин) может привести к развитию гиперкалиемии.
Сочетанное применение лития с АЙРА-сановель 8 может привести к обратимым повышениям  токсичности  и концентрации лития в сыворотке крови. При совместном применении необходимо постоянно контролировать уровень лития в плазме крови.
Применение АЙРА-сановель 8 совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта.
Особые указания
Стеноз почечной артерии — подобно ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), другим лекарственным средствам, воздействующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у больных с билатеральным стенозом или стенозом одной артерии прием АЙРА-сановель 8 может привести к повышению концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
У больных с выраженным уменьшением объема циркулирующей крови (например, у больных, принимающих диуретики в высоких дозах) может развиться симптоматическая гипотония. В связи с этим, до начала приема АЙРА-сановель 8 необходимо скорректировать объем циркулирующей крови (ОЦК).
Как и при применении других вазодилататоров, применение АЙРА-сановель 8 у больных с гемодинамическим стенозом аорты и митрального клапана или у больных с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией требует большой осторожности.
Почечная недостаточность
При применении АЙРА-сановель 8 у больных с почечной недостаточностью необходимо периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина < 15 мл/мин).
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения АЙРА-сановель 8 у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение АЙРА–сановель 8 может вызвать головокружение или ощущение усталости. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении этих препаратов у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в том числе вождением автотранспорта).
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки АЙРА-сановель 8 не описаны. Учитывая фармакологические особенности, симптомами передозировки могут служить гипотония и головокружение.
Лечение: при гипотонии необходимо проводить симптоматическое лечение при постоянном контроле жизненных функций больного. Пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости увеличить объем плазмы путем инфузии изотонического раствора. При отсутствии эффекта рекомендуется применение симпатомиметических лекарственных средств.
АЙРА–сановель 8 не выводится при гемодиализе.
Форма выпуска  и упаковка 
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По  2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту